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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (317 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/09/08 本剤 1 回目の接種。
2021/09/17 発熱あり。新型コロナウイルス陽性が判明。新型コロナウイルス感染が明らか
になった。
日付不明
症状が回復した。
新型コロナウイルス感染の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
21812
リンパ浮
腫
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
本剤 2 回目の接種。接種後、接種側のリンパ浮腫を認めた。
日付不明
リンパ浮腫は次第に広範囲に拡大。
妊娠
2021/09/27 入院。妊娠 24 週目。
妊娠、接種側のリンパ浮腫の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127747）である。
アナフィ
21813
ラキシー
反応
日付不明
接種前の体温：37.1℃
2021/09/12
14:00 本剤 1 回目の接種。17:30 頃
317
鼻汁出現。その後、両眼の腫脹、腹痛、
2021/09/17 発熱あり。新型コロナウイルス陽性が判明。新型コロナウイルス感染が明らか
になった。
日付不明
症状が回復した。
新型コロナウイルス感染の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
21812
リンパ浮
腫
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
本剤 2 回目の接種。接種後、接種側のリンパ浮腫を認めた。
日付不明
リンパ浮腫は次第に広範囲に拡大。
妊娠
2021/09/27 入院。妊娠 24 週目。
妊娠、接種側のリンパ浮腫の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127747）である。
アナフィ
21813
ラキシー
反応
日付不明
接種前の体温：37.1℃
2021/09/12
14:00 本剤 1 回目の接種。17:30 頃
317
鼻汁出現。その後、両眼の腫脹、腹痛、