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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (564 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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くなり、心肺停止状態で当院搬送。治療に反応なし。心停止後の検査では、AST 754、LDH
1,665、CK 1,112(CKMB 25)、K 12.6。

16:55 死亡確認。

左上腕骨頭骨折、血液疾患疑いの転帰は、不明。左上腕腫脹、疼痛、内出血、意識消失、心
肺停止の転帰は、死亡。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
アレルギ

本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省

ー性鼻

受付番号:v2110034947)である。

炎;

フォンタ
ン手術;

2022/04/14 医師より追加情報を入手した。

上室性期
外収縮;
2021/08 SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。
口腔咽頭

22742

心筋心膜


痛;

2021/08 SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

大静脈肺

2022/03/02 本剤 3 回目の接種。

動脈吻
合;

2022/03/09

09:00 心筋心膜炎が発現。朝から増強傾向のある強い胸痛を認め、救急受診。

来院途中から自制できないほどの胸痛になりパニック状態となった。倦怠感、悪心を認め
心室性期

た。心電図検査にて複数誘導で ST 上昇、aVR 誘導における ST 低下を認め、ミオコールスプレ

外収縮;

ーを使用したが、心電図・ 痛みとも変化はなかった。採血では心筋逸脱酸素の上昇は確認で
きず。心臓超音波検査は通常と変わりなく異常所見なし。胸部 X 線検査で心拡大の所見な

神経症;

し。入院。入院時、SARS-Cov-2 核酸定性検査(NEAR 法)が陽性であったが、気道症状・ 発
熱・ 接触歴などいずれもなし。PCR 法による核酸検査では陰性だった。アセトアミノフェンお

肺動脈閉

よびモルヒネの使用で痛みは徐々に軽快。

鎖;
2022/03/10 血液検査実施。トロポニン T 1.29 ng/mL、CK 1,392 U/L、CK-MB 151 U/L の上
胸痛;

昇を確認。PCR 法・ NEAR 法いずれも陰性。過去の SARS-CoV-2 の感染による検出(広義の偽陽
性)などが想定された。

血管シャ
ント;

2022/03/11 症状・ 検査所見はいずれも軽快。

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