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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (97 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21120534）である。
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/06/30 本剤 1 回目の接種。直後から吐き気、37.5℃の微熱、肩の痛み等が発現した。
2021/07/01 発熱は治まったが倦怠感は持続。
20538
肝機能異
常
2021/07/06 嘔気を主訴に受診。制吐剤で経過観察。
2021/07/13 嘔気改善無く、再診。眼球結膜黄染あり。採血上、AST/ALT 771/1481 と上昇認
めた。嘔気嘔吐あるが、その他症状無し。
2021/07/15 入院。
肝機能障害(吐き気、微熱、肩の痛み、倦怠感、眼球結膜黄染、嘔気、嘔吐)の転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21120934）である。
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：不明。
末梢性ニ
20541
ューロパ
2021/07/18 本剤 1 回目の接種。
チー
接種直後、左肩から徐々に増悪する両下肢のしびれを認めた。接種 2 時間後、皮膚科受診。
バイタルサインは正常。しびれは両膝から遠位で全周性に認め、特に足背全体に強く認め
た。末梢神経障害、知覚異常、血管炎の症状。感覚障害および運動障害、明らかな筋力低下
を認めず、非分節性の知覚異常から末梢神経障害が最も疑われる状況である。受診病院では
検査不可能であり、近医神経内科に紹介とした。
座位で症状の増悪を認めており、整形外科的疾患の可能性も考慮される。
97
受付番号：v21120534）である。
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/06/30 本剤 1 回目の接種。直後から吐き気、37.5℃の微熱、肩の痛み等が発現した。
2021/07/01 発熱は治まったが倦怠感は持続。
20538
肝機能異
常
2021/07/06 嘔気を主訴に受診。制吐剤で経過観察。
2021/07/13 嘔気改善無く、再診。眼球結膜黄染あり。採血上、AST/ALT 771/1481 と上昇認
めた。嘔気嘔吐あるが、その他症状無し。
2021/07/15 入院。
肝機能障害(吐き気、微熱、肩の痛み、倦怠感、眼球結膜黄染、嘔気、嘔吐)の転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21120934）である。
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：不明。
末梢性ニ
20541
ューロパ
2021/07/18 本剤 1 回目の接種。
チー
接種直後、左肩から徐々に増悪する両下肢のしびれを認めた。接種 2 時間後、皮膚科受診。
バイタルサインは正常。しびれは両膝から遠位で全周性に認め、特に足背全体に強く認め
た。末梢神経障害、知覚異常、血管炎の症状。感覚障害および運動障害、明らかな筋力低下
を認めず、非分節性の知覚異常から末梢神経障害が最も疑われる状況である。受診病院では
検査不可能であり、近医神経内科に紹介とした。
座位で症状の増悪を認めており、整形外科的疾患の可能性も考慮される。
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