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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (224 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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突然倒れる、意識消失、血管迷走神経反射の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師による
副反応報告症例（TASK0021273）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125047）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
21369
徐脈
2021/07/23
14:47 本剤 1 回目の接種。14:54 ふわーっとした感じがあるとの訴えあり。
血圧低下、徐脈を認めた。血管迷走神経反射の症状が考えられる。その後、症状は回復。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師による
副反応報告症例（TASK0021305）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125096）である。
意識レベ
ルの低
21371
下;
意識不明瞭、上肢のけいれんは企業により重篤と判断された。
筋痙縮
2021/06/30 本剤 1 回目の接種。
2021/07/28
11:57 本剤 2 回目の接種。11:58 接種後、起立直後に意識不明瞭、全身硬直
し、30 秒ほど上肢のけいれん動作みられた。顔面蒼白、冷汗あり。その後、症状は回復。
224
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師による
副反応報告症例（TASK0021273）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125047）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
21369
徐脈
2021/07/23
14:47 本剤 1 回目の接種。14:54 ふわーっとした感じがあるとの訴えあり。
血圧低下、徐脈を認めた。血管迷走神経反射の症状が考えられる。その後、症状は回復。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師による
副反応報告症例（TASK0021305）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125096）である。
意識レベ
ルの低
21371
下;
意識不明瞭、上肢のけいれんは企業により重篤と判断された。
筋痙縮
2021/06/30 本剤 1 回目の接種。
2021/07/28
11:57 本剤 2 回目の接種。11:58 接種後、起立直後に意識不明瞭、全身硬直
し、30 秒ほど上肢のけいれん動作みられた。顔面蒼白、冷汗あり。その後、症状は回復。
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