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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (81 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119964）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
20444
ラキシー
2021/06/29 午後、本剤 1 回目の接種。息苦しさ、皮膚のかゆみ、呼吸苦、アドレナリン in
反応
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
髄膜炎は企業によって重篤と判断された。
2021/07/05 本剤 1 回目の接種。
20448
髄膜炎
2021/07/12 記憶障害、髄膜炎が発現。家族が異変に気付き病院にて検査中。
記憶障害、髄膜炎の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119757）である。
20450
浮動性め
バセドウ
まい;
病;
血圧上昇
糖尿病
日付不明
本剤 1 回目接種前の体温：36.2℃。
2021/07/12
09:35 本剤 1 回目の接種。 09:50 めまいが出現。血圧 193/113 と高く安静臥
81
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119964）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
20444
ラキシー
2021/06/29 午後、本剤 1 回目の接種。息苦しさ、皮膚のかゆみ、呼吸苦、アドレナリン in
反応
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
髄膜炎は企業によって重篤と判断された。
2021/07/05 本剤 1 回目の接種。
20448
髄膜炎
2021/07/12 記憶障害、髄膜炎が発現。家族が異変に気付き病院にて検査中。
記憶障害、髄膜炎の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119757）である。
20450
浮動性め
バセドウ
まい;
病;
血圧上昇
糖尿病
日付不明
本剤 1 回目接種前の体温：36.2℃。
2021/07/12
09:35 本剤 1 回目の接種。 09:50 めまいが出現。血圧 193/113 と高く安静臥
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