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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (244 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125704）である。
アモキシシリンカプセル 250ｍｇ 3C 分 3、ロキソプロフェン Na 錠 60ｍｇ・ レバミピド錠 100
ｍｇ（頓用）を内服中（2021/08/10 より）。
日付不明
そう痒
接種前の体温：36.4℃
2021/08/11
11：30 本剤 1 回目の接種。注射した腕から発疹が出現。
2021/08/19
9:00 全身に紅斑が出現し、徐々に悪化。
症;
21462
2021/08/22 皮膚科受診し、プレドニン 10ｍｇ処方された。
発疹;
2021/08/24 改善ないため、医療機関受診。プレドニン 30ｍｇで陳旧化している部分もある
紅斑
が、かゆみが強いため入院治療の希望あり。
2021/08/26 入院。プレドニン 45ｍｇから漸減行う。
2021/09/02 症状が軽快し、退院。
注射した腕の発疹、全身の紅斑、かゆみの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した区職員による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21125697）である。
徐脈;
意識レベ
21464
ルの低
意識レベル低下、徐脈、けいれんは企業により重篤と判断された。
下;
痙攣発作
日付不明
接種前の体温：36.5℃
2021/08/23
13：38 本剤 1 回目の接種。13：43 軽度意識レベル低下、徐脈を認めた。け
244
受付番号：v21125704）である。
アモキシシリンカプセル 250ｍｇ 3C 分 3、ロキソプロフェン Na 錠 60ｍｇ・ レバミピド錠 100
ｍｇ（頓用）を内服中（2021/08/10 より）。
日付不明
そう痒
接種前の体温：36.4℃
2021/08/11
11：30 本剤 1 回目の接種。注射した腕から発疹が出現。
2021/08/19
9:00 全身に紅斑が出現し、徐々に悪化。
症;
21462
2021/08/22 皮膚科受診し、プレドニン 10ｍｇ処方された。
発疹;
2021/08/24 改善ないため、医療機関受診。プレドニン 30ｍｇで陳旧化している部分もある
紅斑
が、かゆみが強いため入院治療の希望あり。
2021/08/26 入院。プレドニン 45ｍｇから漸減行う。
2021/09/02 症状が軽快し、退院。
注射した腕の発疹、全身の紅斑、かゆみの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した区職員による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21125697）である。
徐脈;
意識レベ
21464
ルの低
意識レベル低下、徐脈、けいれんは企業により重篤と判断された。
下;
痙攣発作
日付不明
接種前の体温：36.5℃
2021/08/23
13：38 本剤 1 回目の接種。13：43 軽度意識レベル低下、徐脈を認めた。け
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