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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (803 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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末梢神経障害、左の手の甲のかゆみの転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
本例は、「Pediatric Nephrology，37（7）：2022」に掲載された症例であり、商品名が特定
されていないため、自社製品相当として報告するものである。
同文献から他に 1 例報告されている。
Immunoglobulin A nephropathy については、企業により重篤と判断された。
症例 1
患者は無症候性血尿のフォロー中、COVID-19 ワクチン接種後（製品名不明）に免疫グロブリ
血尿;
23293
ＩｇＡ腎
症
ン A 腎症（IgAN）を発症した。16 歳男性患者は、学校の尿検査で潜血尿を指摘された。無症
候性血尿（RBC: 50-100/HPF）と診断され、2 年間当院で定期外来通院を行った。母親も IgAN
ＩｇＡ腎
の診断を受けていた。2 回目接種の翌日、発熱及び肉眼的血尿を発症した。ワクチン接種後 3
症
日目、肉眼的血尿は回復。ワクチン接種後 6 日目、血清クレアチン 1.1 mg/dL 及び尿蛋白値
0.28 g/g クレアチニンであった。前回は、ワクチン接種後 20 日目に 1.26 mg/dL まで上昇し
た。腎生検の結果、メサンギウム細胞及び細胞半月体のわずかな増殖を伴う IgAN と診断され
た（Oxford Score: M0E1S0T0C1）。ワクチン接種後 35 日目より 2 週間連続で pulse
methylprednisolone 1 g を 3 日連続投与し、その後 prednisolone 60 mg を 2 日おきに投与し
た。ワクチン接種後 55 日目、血清クレアチニンは 1.29 mg/dL と改善不良であった。そのた
め、azathioprine に加え、prednisolone の 4 週間連日投与を実施した。その後、
prednisolone は 60 mg 隔日投与に減量し、維持用量の 30 mg 隔日投与まで漸減した。ワクチ
ン接種後 3 ヵ月現在、血清クレアチニンは 1.05 mg/dL まで低下している。
追跡調査予定あり。
803
追跡調査予定あり。
本例は、「Pediatric Nephrology，37（7）：2022」に掲載された症例であり、商品名が特定
されていないため、自社製品相当として報告するものである。
同文献から他に 1 例報告されている。
Immunoglobulin A nephropathy については、企業により重篤と判断された。
症例 1
患者は無症候性血尿のフォロー中、COVID-19 ワクチン接種後（製品名不明）に免疫グロブリ
血尿;
23293
ＩｇＡ腎
症
ン A 腎症（IgAN）を発症した。16 歳男性患者は、学校の尿検査で潜血尿を指摘された。無症
候性血尿（RBC: 50-100/HPF）と診断され、2 年間当院で定期外来通院を行った。母親も IgAN
ＩｇＡ腎
の診断を受けていた。2 回目接種の翌日、発熱及び肉眼的血尿を発症した。ワクチン接種後 3
症
日目、肉眼的血尿は回復。ワクチン接種後 6 日目、血清クレアチン 1.1 mg/dL 及び尿蛋白値
0.28 g/g クレアチニンであった。前回は、ワクチン接種後 20 日目に 1.26 mg/dL まで上昇し
た。腎生検の結果、メサンギウム細胞及び細胞半月体のわずかな増殖を伴う IgAN と診断され
た（Oxford Score: M0E1S0T0C1）。ワクチン接種後 35 日目より 2 週間連続で pulse
methylprednisolone 1 g を 3 日連続投与し、その後 prednisolone 60 mg を 2 日おきに投与し
た。ワクチン接種後 55 日目、血清クレアチニンは 1.29 mg/dL と改善不良であった。そのた
め、azathioprine に加え、prednisolone の 4 週間連日投与を実施した。その後、
prednisolone は 60 mg 隔日投与に減量し、維持用量の 30 mg 隔日投与まで漸減した。ワクチ
ン接種後 3 ヵ月現在、血清クレアチニンは 1.05 mg/dL まで低下している。
追跡調査予定あり。
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