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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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迷走神経反射(失神)の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した看護師によ
る副反応報告症例（TASK0020266）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118857）である。
眼球上転、意識消失は企業により重篤と判断された。
意識消
20368
失;
注視麻痺
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/07/11
14:30 本剤 1 回目の接種。呼吸が苦しい、血管迷走神経反射(目が暗くなっ
た、発汗、指趾冷感、顔面蒼白、眼球上転、意識消失)が発現した。
呼吸が苦しい、血管迷走神経反射(目が暗くなった、発汗、指趾冷感、顔面蒼白、眼球上転、
意識消失)の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020295）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21119215）である。
アナフィ
20372
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
ラキシー
反応
日時不明
接種前の体温：36.2℃
2021/7/9
14：15 本剤 1 回目の接種。14:20 嘔気、両眼充血、悪寒等が出現し、その後呼
吸苦出現あり。脈拍 89 回、体温 37.0℃、血圧 157/81 mmHg、SPO2 99%。14:30 空のざえ 4〜
5 回。14:32 エピペン筋注施行。14:35 脈拍 103 回、体温 36.5℃、血圧 120/74 mmHg、SPO2
60
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した看護師によ
る副反応報告症例（TASK0020266）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118857）である。
眼球上転、意識消失は企業により重篤と判断された。
意識消
20368
失;
注視麻痺
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/07/11
14:30 本剤 1 回目の接種。呼吸が苦しい、血管迷走神経反射(目が暗くなっ
た、発汗、指趾冷感、顔面蒼白、眼球上転、意識消失)が発現した。
呼吸が苦しい、血管迷走神経反射(目が暗くなった、発汗、指趾冷感、顔面蒼白、眼球上転、
意識消失)の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020295）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21119215）である。
アナフィ
20372
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
ラキシー
反応
日時不明
接種前の体温：36.2℃
2021/7/9
14：15 本剤 1 回目の接種。14:20 嘔気、両眼充血、悪寒等が出現し、その後呼
吸苦出現あり。脈拍 89 回、体温 37.0℃、血圧 157/81 mmHg、SPO2 99%。14:30 空のざえ 4〜
5 回。14:32 エピペン筋注施行。14:35 脈拍 103 回、体温 36.5℃、血圧 120/74 mmHg、SPO2
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