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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (372 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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た。

日付不明、HAE の発作かは不明だが、めまいが起こることがある(浮動性めまい)。その時フ
ィラジルを打つかを迷うことがある。娘が 2 人共 HAE だが、同症状あり。医師からは HAE の
発作なのかは不明と聞いている。

日付不明、呼吸困難、咽頭浮腫が起こることが度々ある(遺伝性血管浮腫)。HAEⅢ型と診断
されている。フィラジルを打つと収まる。

日付不明、悪天候時、症状が出現すると、家族で入院することがある(遺伝性血管浮腫(重
篤性:入院))。(本人、娘二人 HAEⅢ型)。

補助具を使用してフィラジルを打っているが、手が小さいため、シリンジを押す部分を押す
ことができない。左手は皮膚(腹部)をつまんでいるため、右手だけの操作となるが、指が
届かない。13 歳の娘も補助具を使用しているが、指が届かないため、補助具を使って一人で
注射を打つことが難しい(製品使用の苦情)。

2021 年 10 月 28 日、コールにて以下を聴取した。

日付不明、発作が起きるとき、関節が外れそうになるため(股関節がよく外れそうになる)
自分で押さえて戻すことができる(関節脱臼)。痛みも伴う。関節や骨格系に HAE の発作が
起因しているかは不明だが、浮腫みが起きる際に骨が出っ張ることがあり、肋骨が U 字に出
っ張ることがある。中から押されている感じがして動くたびに骨がきしむ。主治医からは内
臓の浮腫みから骨が押されているのではないかと言われている。(発作時の CT 所見:内臓の
浮腫)(遺伝性血管浮腫)。

日付不明、耳鼻科のめまい外来を受診し、めまいの精査をしている。発作が起きた時に神経
伝達の検査をする予定。めまい時はフィラジルを打って 1 時間ほど休むと落ち着く。

2021 年 11 月 17 日、コールにて以下を聴取した。

日付不明、腹痛が夜あることがあるが、フィラジルで改善する。生理前は発作が起きやす
い。生理 3 日前は発作が起こりやすい。

日付不明、遺伝子検査を進めている。2020 年 6 月と 11 月に主治医に K 大学より HAE の研究を
したいと依頼があった。考えられる遺伝子検査すべて受け、5か所に異常が見つかった。

2021 年 12 月 09 日、コールにて以下を聴取した。

日付不明、生理の際は腹痛を感じる。出血量が多いと痛みも強い(月経困難症)。もぞもぞし
た感じがする。市販の痛み止めは 1 日 2 回ほど使うことがある。HAE の発作と重なるが、フ
ィラジルは使用しなかった(遺伝性血管浮腫)。

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