よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (326 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v21127766）である。
日付不明
接種前の体温：36.4℃。
2021/09/24
失神寸前
21835
16:10 本剤 1 回目の接種。
16:28 血管迷走神経反射が発現し、後頭部より倒れる。
の状態;
16:33 BP95/46、P48/min、SaO2 99％。迷走神経反射による低血圧。
転倒
16:45 BP110/62、P62/min、SaO2 98％。その後、医師の指示に基づき救急搬送を手配し、搬
送。
血管迷走神経反射、後頭部より倒れるの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128082）である。
2021/07/25
日付不明
17:00 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36.5 度。
急性心筋
21836
梗塞;
甲状腺機
2021/08 上旬、本剤 2 回目の接種。
能低下症
胸痛
2021/09/08
21:20 頃
10 分ほどランニングをしたところで突然胸痛を発症。20 分ほど続く
ため救急要請。心電図で ST 変化を認め、緊急 CAG を施行。急性心筋梗塞の診断で、ICU 入
院。
胸痛、急性心筋梗塞の転帰は、不明。
326
（厚生労働省受付番号：v21127766）である。
日付不明
接種前の体温：36.4℃。
2021/09/24
失神寸前
21835
16:10 本剤 1 回目の接種。
16:28 血管迷走神経反射が発現し、後頭部より倒れる。
の状態;
16:33 BP95/46、P48/min、SaO2 99％。迷走神経反射による低血圧。
転倒
16:45 BP110/62、P62/min、SaO2 98％。その後、医師の指示に基づき救急搬送を手配し、搬
送。
血管迷走神経反射、後頭部より倒れるの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128082）である。
2021/07/25
日付不明
17:00 本剤 1 回目の接種。
接種前の体温：36.5 度。
急性心筋
21836
梗塞;
甲状腺機
2021/08 上旬、本剤 2 回目の接種。
能低下症
胸痛
2021/09/08
21:20 頃
10 分ほどランニングをしたところで突然胸痛を発症。20 分ほど続く
ため救急要請。心電図で ST 変化を認め、緊急 CAG を施行。急性心筋梗塞の診断で、ICU 入
院。
胸痛、急性心筋梗塞の転帰は、不明。
326