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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (141 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/07/15 退院。
アナフィラキシー（喉頭違和感、目の浮腫）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119489）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
日付不明
バセドウ
アナフィ
20780
病;
ラキシー
反応
食物アレ
ルギー
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/07/29
11：37 本剤 1 回目の接種。12：00 呼吸苦、顔が膨疹、アレルギー（全身掻
痒感）発現。アナフィラキシーの診断。ルートキープ、抗ヒス剤、ポララミン使用にて救急
搬送。ショックバイタルには至らなかった。
他の要因としてサバアレルギー、バセドウの可能性あり。
ア
ナ
フ
ィ
ラ
キ
シ
ー
（
呼
吸
苦
、
顔
が
膨
疹
、
全
身
搔
痒
感
を
伴
う
ア
レ
ル
ギ
ー
）
の
転
帰
は
軽
快
。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21122301）である。
アナフィ
20784
ラキシー
日付不明
接種前の体温：不明。
反応
2021/07/15
11：05 本剤 1 回目の接種。
11：10 接種後数分後、全身の掻痒感及び上肢の発疹が出現。
141
アナフィラキシー（喉頭違和感、目の浮腫）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119489）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
日付不明
バセドウ
アナフィ
20780
病;
ラキシー
反応
食物アレ
ルギー
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/07/29
11：37 本剤 1 回目の接種。12：00 呼吸苦、顔が膨疹、アレルギー（全身掻
痒感）発現。アナフィラキシーの診断。ルートキープ、抗ヒス剤、ポララミン使用にて救急
搬送。ショックバイタルには至らなかった。
他の要因としてサバアレルギー、バセドウの可能性あり。
ア
ナ
フ
ィ
ラ
キ
シ
ー
（
呼
吸
苦
、
顔
が
膨
疹
、
全
身
搔
痒
感
を
伴
う
ア
レ
ル
ギ
ー
）
の
転
帰
は
軽
快
。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21122301）である。
アナフィ
20784
ラキシー
日付不明
接種前の体温：不明。
反応
2021/07/15
11：05 本剤 1 回目の接種。
11：10 接種後数分後、全身の掻痒感及び上肢の発疹が出現。
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