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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (588 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/03/27 大量の出血を認めた。
2 回目接種後の発熱、不正出血、生理による大出血、子宮内膜が 2 か 3cm で厚くなっているの
転帰は、不明。
3 回目接種後の発熱、赤くなってかゆくなったの転帰は、不明。3 回目接種後の不正出血、生
理による大出血の転帰は、未回復。
非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2022/06/17 医師より追加情報を入手した。
急性膵炎は企業により重篤と判断された。
耳鳴;
胃炎;
22839
急性膵炎
高コレス
テロール
血症;
高血圧
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/02/17 本剤 3 回目接種。
2022/02/18
38℃の発熱が発現。
2022/02/19 急性膵炎が発現。腹痛、37℃の微熱を認めた。
2022/02/21
38℃の発熱、頭痛を認めた。
2022/02/22 受診し、血液検査実施。アミラーゼ 423、CRP 4.62、白血球 10,400。コロナ検
査実施したが、結果は陰性。
2022/03/08 腹部 CT 実施。
2022/03/11 採血実施。CRP、アミラーゼ 46 となり、落ち着いている。
588
2 回目接種後の発熱、不正出血、生理による大出血、子宮内膜が 2 か 3cm で厚くなっているの
転帰は、不明。
3 回目接種後の発熱、赤くなってかゆくなったの転帰は、不明。3 回目接種後の不正出血、生
理による大出血の転帰は、未回復。
非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2022/06/17 医師より追加情報を入手した。
急性膵炎は企業により重篤と判断された。
耳鳴;
胃炎;
22839
急性膵炎
高コレス
テロール
血症;
高血圧
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/02/17 本剤 3 回目接種。
2022/02/18
38℃の発熱が発現。
2022/02/19 急性膵炎が発現。腹痛、37℃の微熱を認めた。
2022/02/21
38℃の発熱、頭痛を認めた。
2022/02/22 受診し、血液検査実施。アミラーゼ 423、CRP 4.62、白血球 10,400。コロナ検
査実施したが、結果は陰性。
2022/03/08 腹部 CT 実施。
2022/03/11 採血実施。CRP、アミラーゼ 46 となり、落ち着いている。
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