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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (338 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して消費者により報告された。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
2021/09/26 本剤 1 回目の接種。
21913
心筋炎
日付不明
心臓に違和感を認めた。
2021/10/04 医療機関受診し、心筋炎の診断。投薬なく、経過観察中。
心筋炎の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128569）である。
続発性心筋症は企業により重篤と判断された。
21914
心筋症
2021/07/09 午後、本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
338
本例は、当社 MR を介して消費者により報告された。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
2021/09/26 本剤 1 回目の接種。
21913
心筋炎
日付不明
心臓に違和感を認めた。
2021/10/04 医療機関受診し、心筋炎の診断。投薬なく、経過観察中。
心筋炎の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128569）である。
続発性心筋症は企業により重篤と判断された。
21914
心筋症
2021/07/09 午後、本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
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