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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (613 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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発熱、吐き気、嘔吐の転帰は、軽快。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000281）である。
2022/06/07 医師より追加情報を入手した。
乳癌;
ギラン・
22952
バレー症
候群
癌手術;
統合失調
症
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃
2022/03/05
15:30 本剤 3 回目接種。
2022/03/06 ギラン・ バレ症候群が発現。朝、両下肢の脱力があり動けず、寝たきり状態に
なる。失禁状態になり、左上下肢に褥瘡が出現。
2022/03/08 救急要請にて当院へ搬送。症状・ 身体所見からギラン・ バレ症候群と判断。入
院。先行感染なし。
2022/03/09 脳神経内科受診。本剤接種後のギラン・ バレ症候群が疑われた。リハビリとメ
チコバール内服で加療実施。知覚障害はない。
2022/03/14 抗 GM1 IgG 抗体検査実施。
2022/03/28 抗 GM1 IgG 抗体検査の結果、陰性。
日付不明
徐々に筋力回復。院内歩行、手すり階段昇降可能となる。
613
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000281）である。
2022/06/07 医師より追加情報を入手した。
乳癌;
ギラン・
22952
バレー症
候群
癌手術;
統合失調
症
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃
2022/03/05
15:30 本剤 3 回目接種。
2022/03/06 ギラン・ バレ症候群が発現。朝、両下肢の脱力があり動けず、寝たきり状態に
なる。失禁状態になり、左上下肢に褥瘡が出現。
2022/03/08 救急要請にて当院へ搬送。症状・ 身体所見からギラン・ バレ症候群と判断。入
院。先行感染なし。
2022/03/09 脳神経内科受診。本剤接種後のギラン・ バレ症候群が疑われた。リハビリとメ
チコバール内服で加療実施。知覚障害はない。
2022/03/14 抗 GM1 IgG 抗体検査実施。
2022/03/28 抗 GM1 IgG 抗体検査の結果、陰性。
日付不明
徐々に筋力回復。院内歩行、手すり階段昇降可能となる。
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