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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (410 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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が増強するとの発言あり。心筋炎疑いで、血液検査、心電図、胸部レントゲン、心臓超音波
検査を実施。血液検査では、トロポニン 1.170 と高値を示したが、超音波、心電図検査では
異常なし。
2021/10/22 再診時、血液検査でトロポニン 0.149 と正常であり、症状も認めないことから
終診。軽快と認めた。
接種部の痛み、発熱、胸骨下部の痛み、心筋炎疑い、トロポニン高値の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129952）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/03 本剤 2 回目の接種。
2021/10/04 発熱が発現。夜、胸部の痛みを自覚。
心筋炎;
2021/10/05 午後、近医を受診し、心電図、心エコー図検査所見から心筋炎を疑われ、同日
に当院へ紹介。心電図で ST 上昇、EF40%と心収縮能の低下、CK 値 1,600 までの上昇を認め
22169
発熱
た。入院となる。
日付不明
集中治療室での経過観察の後、血液検査結果、心機能ともに改善。
2021/10/13 症状の軽快を認め、退院。
発熱、心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
410
検査を実施。血液検査では、トロポニン 1.170 と高値を示したが、超音波、心電図検査では
異常なし。
2021/10/22 再診時、血液検査でトロポニン 0.149 と正常であり、症状も認めないことから
終診。軽快と認めた。
接種部の痛み、発熱、胸骨下部の痛み、心筋炎疑い、トロポニン高値の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129952）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/03 本剤 2 回目の接種。
2021/10/04 発熱が発現。夜、胸部の痛みを自覚。
心筋炎;
2021/10/05 午後、近医を受診し、心電図、心エコー図検査所見から心筋炎を疑われ、同日
に当院へ紹介。心電図で ST 上昇、EF40%と心収縮能の低下、CK 値 1,600 までの上昇を認め
22169
発熱
た。入院となる。
日付不明
集中治療室での経過観察の後、血液検査結果、心機能ともに改善。
2021/10/13 症状の軽快を認め、退院。
発熱、心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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