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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (735 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/05/26、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022577071）、2022/06/06 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワク
チン接種として mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 19 歳男性患者に発
現した心筋炎（COVID-19 mRNA ワクチン関連心筋炎）について記述したものである。
参照文献：
Watanabe K, Ashikaga T, Maejima Y, Tao S, Terui M, Kishigami T, et al.、「Case
report: Importance of MRI examination in the diagnosis and evaluation of COVID-19
mRNA vaccination induced myocarditis: Our experience and literature review」、Front
23215
心筋炎
Cardiovasc Med、2022；9
病歴情報は報告されていない。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1 剤形）の 2 回
目の投与を受けた。
日付不明、mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明）の用量を 1 剤形に変更
し、初回投与を受けた。日付不明、mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与開始後、
患者は心筋炎（COVID-19 mRNA ワクチン関連心筋炎）（重篤区分：入院及び医学的に重要）を
呈した。患者は心筋炎のため 5 日間入院した。患者は ibuprofen（投与量・ 投与回数不明、日
付不明-継続中、使用理由：有害事象）による治療を受けた。報告時、心筋炎（COVID-19
mRNA ワクチン関連心筋炎）の転帰は不明であった。関連性あり。
735
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワク
チン接種として mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 19 歳男性患者に発
現した心筋炎（COVID-19 mRNA ワクチン関連心筋炎）について記述したものである。
参照文献：
Watanabe K, Ashikaga T, Maejima Y, Tao S, Terui M, Kishigami T, et al.、「Case
report: Importance of MRI examination in the diagnosis and evaluation of COVID-19
mRNA vaccination induced myocarditis: Our experience and literature review」、Front
23215
心筋炎
Cardiovasc Med、2022；9
病歴情報は報告されていない。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1 剤形）の 2 回
目の投与を受けた。
日付不明、mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明）の用量を 1 剤形に変更
し、初回投与を受けた。日付不明、mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与開始後、
患者は心筋炎（COVID-19 mRNA ワクチン関連心筋炎）（重篤区分：入院及び医学的に重要）を
呈した。患者は心筋炎のため 5 日間入院した。患者は ibuprofen（投与量・ 投与回数不明、日
付不明-継続中、使用理由：有害事象）による治療を受けた。報告時、心筋炎（COVID-19
mRNA ワクチン関連心筋炎）の転帰は不明であった。関連性あり。
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