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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (158 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明
接種前の体温：不明。
2021/08/03
09:30 本剤 2 回目の接種。接種から 6 時間後は元気であったが、その 3 時間後
に意識を失い転倒。18:00 頭部 CT にて視床出血を認めた。
他要因として高血圧性脳出血の可能性が考えられる。
意識を失う、転倒、視床出血の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21123169）である。
心膜炎、心筋炎は企業により重篤と判断された。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/07/26 本剤 2 回目の接種。
心筋炎;
20878
心膜炎
2021/07/28
23：00 心膜炎、心筋炎が発現した。
2021/07/29 息苦しさで夜間受診。心膜炎、心筋炎 s/o で処方帰宅。
2021/08/02 症状は、やや改善傾向。安静時は無症状だが、労作で息切れあり。ピーク過ぎ
た印象で、対症療法で良いと考えるが、胸水と息切れあり利尿剤を少量処方。確定はできな
いが、経過からワクチン副反応の可能性は考えられると説明。
心膜炎(息苦しさ、息切れ)、心筋炎、胸水の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
158
接種前の体温：不明。
2021/08/03
09:30 本剤 2 回目の接種。接種から 6 時間後は元気であったが、その 3 時間後
に意識を失い転倒。18:00 頭部 CT にて視床出血を認めた。
他要因として高血圧性脳出血の可能性が考えられる。
意識を失う、転倒、視床出血の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21123169）である。
心膜炎、心筋炎は企業により重篤と判断された。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/07/26 本剤 2 回目の接種。
心筋炎;
20878
心膜炎
2021/07/28
23：00 心膜炎、心筋炎が発現した。
2021/07/29 息苦しさで夜間受診。心膜炎、心筋炎 s/o で処方帰宅。
2021/08/02 症状は、やや改善傾向。安静時は無症状だが、労作で息切れあり。ピーク過ぎ
た印象で、対症療法で良いと考えるが、胸水と息切れあり利尿剤を少量処方。確定はできな
いが、経過からワクチン副反応の可能性は考えられると説明。
心膜炎(息苦しさ、息切れ)、心筋炎、胸水の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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