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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (297 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/08/27 ソル・ メドロール 1000mg/日投与。
2021/08/28 ソル・ メドロール 1000mg/日投与。
2021/08/29 退院。後治療としてプレドニン 0.5mg/kg でステロイド内服。外来通院となる。
発熱の転帰は、回復。左眼球運動病、右後頭部痛、右視神経炎の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した事務による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127140）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
口渇;
21730
呼吸困
難;
プリンツ
メタル狭
心症
2021/08/07
17:40 本剤 2 回目の接種。17:50 接種後咳こみ、のどの渇き、息苦しさを訴
える。デキサート筋注。YD ソリタ 500 点滴。アレグラ錠 1T 服用。30 分後呼吸苦改善。その
後、回復を認めた。
咳嗽
咳、のどの渇き、息苦しさの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
低ナトリ
ウム血
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127199）である。
症;
痙攣発
21735
作;
発熱;
認知障害
発作
2 歳時に広汎性発達障害の指摘あり。
2021/07/25 本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.2 度。
2021/08/21
15:30 本剤 2 回目の接種。
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2021/08/28 ソル・ メドロール 1000mg/日投与。
2021/08/29 退院。後治療としてプレドニン 0.5mg/kg でステロイド内服。外来通院となる。
発熱の転帰は、回復。左眼球運動病、右後頭部痛、右視神経炎の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した事務による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127140）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
口渇;
21730
呼吸困
難;
プリンツ
メタル狭
心症
2021/08/07
17:40 本剤 2 回目の接種。17:50 接種後咳こみ、のどの渇き、息苦しさを訴
える。デキサート筋注。YD ソリタ 500 点滴。アレグラ錠 1T 服用。30 分後呼吸苦改善。その
後、回復を認めた。
咳嗽
咳、のどの渇き、息苦しさの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
低ナトリ
ウム血
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127199）である。
症;
痙攣発
21735
作;
発熱;
認知障害
発作
2 歳時に広汎性発達障害の指摘あり。
2021/07/25 本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.2 度。
2021/08/21
15:30 本剤 2 回目の接種。
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