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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した会場運営担当
による副反応報告症例（TASK0020070）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した会
場運営担当による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21115853）である。
2021/06/15
16:00 本剤 1 回目の接種。アナフィラキシーを認める。接種直後に失神(数秒
間)。意識戻るも、SPB80 台と安定せず、脈は不整。救急要請。A 院へ搬送され、迷走神経反
射と診断。18:30 に職場同僚に付き添われ退院。アナフィラキシーの転帰は回復。
アナフィ
20172
ラキシー
反応
アトピー
性皮膚炎
＜アナフィラキシー症状詳細＞
突然の発症であるか否か：はい。
急速な症状の進行を伴うか否か：はい。
呼吸器症状の有無：有（SBP80、不整脈）。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020099）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：˜v21116471）である。
日付、接種前の体温：不明。
アナフィ
20173
ラキシー
反応
2021/06/11
ダニアレ
21：22 本剤 1 回目の接種。21:35 アナフィラキシー(めまい、咳(時々)、息苦
しさ)が発現した。
ルギー
突然の発症、急速な症状の進行なし、皮膚又は粘膜症状なし、循環器症状あり、
(BP136/105、SPO2 99、P128/分
KT36.5℃）、呼吸器症状あり、(咳（時々）)、消化器症状
なし。タクシーにて後方支援病院の救急科へ搬送。特段の処置はないが、念のため入院。
2021/06/13 退院。
アナフィラキシー(めまい、咳(時々)、息苦しさ)の転帰は軽快。
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による副反応報告症例（TASK0020070）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した会
場運営担当による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21115853）である。
2021/06/15
16:00 本剤 1 回目の接種。アナフィラキシーを認める。接種直後に失神(数秒
間)。意識戻るも、SPB80 台と安定せず、脈は不整。救急要請。A 院へ搬送され、迷走神経反
射と診断。18:30 に職場同僚に付き添われ退院。アナフィラキシーの転帰は回復。
アナフィ
20172
ラキシー
反応
アトピー
性皮膚炎
＜アナフィラキシー症状詳細＞
突然の発症であるか否か：はい。
急速な症状の進行を伴うか否か：はい。
呼吸器症状の有無：有（SBP80、不整脈）。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020099）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：˜v21116471）である。
日付、接種前の体温：不明。
アナフィ
20173
ラキシー
反応
2021/06/11
ダニアレ
21：22 本剤 1 回目の接種。21:35 アナフィラキシー(めまい、咳(時々)、息苦
しさ)が発現した。
ルギー
突然の発症、急速な症状の進行なし、皮膚又は粘膜症状なし、循環器症状あり、
(BP136/105、SPO2 99、P128/分
KT36.5℃）、呼吸器症状あり、(咳（時々）)、消化器症状
なし。タクシーにて後方支援病院の救急科へ搬送。特段の処置はないが、念のため入院。
2021/06/13 退院。
アナフィラキシー(めまい、咳(時々)、息苦しさ)の転帰は軽快。
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