よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (477 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21132591）である。
2021/10/03 本剤 1 回目の接種。
2021/10/31 本剤 2 回目の接種。接種後、一過性に 38℃を超える発熱あり。
日付不明
自然解熱していたが、微熱が遷延していた。
2021/11/02
15:00 頃
安静時に突如、前胸部痛を自覚。性状は押されるような感じで、痛み
の強さは 8/10 程度。痛みの放散や移動はなし。
15:30 心筋炎が発現。その後症状の改善なく、当院救急外来受診。来院時の心電図で 2、3、
aVF、V4、V5、V6 で ST 上昇を認めたが、心エコーで明らかな壁運動異常を認めなかったもの
の、採血でトロポニン I 含めた心筋逸脱酵素の上昇を認めた。経過からは本剤に伴う心筋炎
を疑い、経過観察及び加療目的で入院。鑑別としてウイルス性や膠原性が挙げられ、各種ウ
イルス抗体検査を実施したが否定的であった。
22428
心筋炎
日付不明
経時的に胸痛は改善し、心筋逸脱酵素は正常範囲内まで低下。心電図での ST 上昇
もほぼ消失。全身状態良好。
2021/11/09 症状の軽快を認め、退院となった。
心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
＜画像検査＞
【心臓 MRI 検査】（検査日:2021/11/10）
・ 造影あり。
・ 異常所見:（心筋の浮腫）T2 強調像における浮腫所見。典型的には斑状の浮腫。（心筋の損
477
省受付番号：v21132591）である。
2021/10/03 本剤 1 回目の接種。
2021/10/31 本剤 2 回目の接種。接種後、一過性に 38℃を超える発熱あり。
日付不明
自然解熱していたが、微熱が遷延していた。
2021/11/02
15:00 頃
安静時に突如、前胸部痛を自覚。性状は押されるような感じで、痛み
の強さは 8/10 程度。痛みの放散や移動はなし。
15:30 心筋炎が発現。その後症状の改善なく、当院救急外来受診。来院時の心電図で 2、3、
aVF、V4、V5、V6 で ST 上昇を認めたが、心エコーで明らかな壁運動異常を認めなかったもの
の、採血でトロポニン I 含めた心筋逸脱酵素の上昇を認めた。経過からは本剤に伴う心筋炎
を疑い、経過観察及び加療目的で入院。鑑別としてウイルス性や膠原性が挙げられ、各種ウ
イルス抗体検査を実施したが否定的であった。
22428
心筋炎
日付不明
経時的に胸痛は改善し、心筋逸脱酵素は正常範囲内まで低下。心電図での ST 上昇
もほぼ消失。全身状態良好。
2021/11/09 症状の軽快を認め、退院となった。
心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
＜画像検査＞
【心臓 MRI 検査】（検査日:2021/11/10）
・ 造影あり。
・ 異常所見:（心筋の浮腫）T2 強調像における浮腫所見。典型的には斑状の浮腫。（心筋の損
477