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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (362 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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18:15 血圧 110 台、脈拍 70 台/分、SPO2 98%。対光反射あり、瞳孔不同なし。皮膚又は粘膜
症状なし。呼吸器症状なし。全介助で移動し、救急搬送。

18:44 来院。到着時には、意識は清明。会話可能、呼吸苦症状なし、掻痒感なし、嘔気・ 嘔
吐なし、接種会場から 22G ルート確保、生食滴下中、経過観察のみ。

21:10 点滴静脈注射を抜針し、待機。

22:00 頃

症状が回復し帰宅。

迷走神経反射の転帰は、不明。倦怠感、嘔気、悪寒、意識レベル低下の転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した診療所管理者による副反応報告症例(厚
生労働省受付番号:v21129066)である。

意識消失は企業により重篤と判断された。

日付不明

22011

意識消失

接種前体温:36.2℃。

2021/09/28

14:28 本剤 1 回目の接種。

14:35 椅子での 15 分待機中に血管迷走神経反射が発現。意識消失し、倒れ掛かっている姿
あり。JCS2-20。全身の大量の冷汗を認める。血圧測定不可。車椅子移動時には JCS1-1 まで
回復。ベッドに移動後、血圧低下あり、下肢挙上。意識清明、受け答えに問題なし。

15:00 回復し、帰宅。

血管迷走神経反射、意識消失の転帰は、回復。

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