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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (423 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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両下肢振戦、左上肢脱力、左半身麻痺、左瞳孔散大傾向、左眼羞明感の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した病院事務による副反応報告症例（厚生労
働省受付番号：v21130781）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
22217
2021/09/25
意識消失
14:10 本剤 1 回目の接種。接種直後、見当識障害が発現。椅子へ座った直後に
意識消失、発汗多量に認め、ボスミン投与し臥床により症状改善。その後、症状の回復を認
めた。
見当識障害、意識消失、発汗多量の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21130579）である。
呼吸困
難;
22218
血小板減
少症を伴
喘息
気管支喘息でエピナスチン、カルボシステイン、モンテルカスト服用中。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
う血栓症
2021/10/25
20:00 本剤 2 回目の接種。
423
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した病院事務による副反応報告症例（厚生労
働省受付番号：v21130781）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
22217
2021/09/25
意識消失
14:10 本剤 1 回目の接種。接種直後、見当識障害が発現。椅子へ座った直後に
意識消失、発汗多量に認め、ボスミン投与し臥床により症状改善。その後、症状の回復を認
めた。
見当識障害、意識消失、発汗多量の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21130579）である。
呼吸困
難;
22218
血小板減
少症を伴
喘息
気管支喘息でエピナスチン、カルボシステイン、モンテルカスト服用中。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
う血栓症
2021/10/25
20:00 本剤 2 回目の接種。
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