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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (364 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明
接種前の体温：36.3℃。
2021/10/01
14:27 本剤 1 回目の接種。14:40 けいれんが発現。呼びかけに応答なく、口
をモグモグさせマスクが濡れ、焦点が定まらない。不穏な状態で長椅子をたたく、ベッドを
蹴る、周りの制止を振り払うなど攻撃的な言動あり。日付を聞いてもわからない状態。見当
識障害あり。不穏行動は 5 分から 10 分位で落ち着いたものの、注射を打ったことは覚えてい
なかった。その後、症状の回復を認めた。
けいれん、見当識障害、不穏行動の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した病院関係者および医師による報告である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/09 本剤 2 回目の接種。
心筋炎;
22015
発熱
2021/10/10
39℃台の発熱あり。
2021/10/11
12:00 頃
食物アレ
ルギー
胸痛が出現し、食事ができない状態が続いたため、救急要請。心筋炎
の診断で同日入院。
発熱、心筋炎の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
364
接種前の体温：36.3℃。
2021/10/01
14:27 本剤 1 回目の接種。14:40 けいれんが発現。呼びかけに応答なく、口
をモグモグさせマスクが濡れ、焦点が定まらない。不穏な状態で長椅子をたたく、ベッドを
蹴る、周りの制止を振り払うなど攻撃的な言動あり。日付を聞いてもわからない状態。見当
識障害あり。不穏行動は 5 分から 10 分位で落ち着いたものの、注射を打ったことは覚えてい
なかった。その後、症状の回復を認めた。
けいれん、見当識障害、不穏行動の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した病院関係者および医師による報告である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/09 本剤 2 回目の接種。
心筋炎;
22015
発熱
2021/10/10
39℃台の発熱あり。
2021/10/11
12:00 頃
食物アレ
ルギー
胸痛が出現し、食事ができない状態が続いたため、救急要請。心筋炎
の診断で同日入院。
発熱、心筋炎の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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