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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (625 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/03/06 本剤 3 回目接種。
2022/03/08
12:00 間質性肺炎が発現。胸がくすぐるような症状、咳が発現。間質性肺炎と
診断。入院。プレドニゾロン 60 mg/日で治療開始、以後漸減。
2022/04/26 症状は改善傾向。
2022/05/11 症状軽快。プレドニゾロン 20 mg/日で退院。回復を認めた。
2022/05/24 外来受診。増悪なし。本剤に対する DLST 検査実施。
2022/06/06
DLST 検査は陰性。
間質性肺炎の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/17 左上腕に本剤 1 回目の接種。
22988
ＣＯＶＩ
2021/07/15 左上腕に本剤 2 回目の接種。
Ｄ−１９
2021/12/30 観察完了。
2022/01/09 核酸検出検査（PCR 法、LAMP 法）にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を
実施し、結果は陽性。
2022/01/11
COVID-19 発症と診断。
2022/01/21 症状の消失および回復を認めた。
625
2022/03/08
12:00 間質性肺炎が発現。胸がくすぐるような症状、咳が発現。間質性肺炎と
診断。入院。プレドニゾロン 60 mg/日で治療開始、以後漸減。
2022/04/26 症状は改善傾向。
2022/05/11 症状軽快。プレドニゾロン 20 mg/日で退院。回復を認めた。
2022/05/24 外来受診。増悪なし。本剤に対する DLST 検査実施。
2022/06/06
DLST 検査は陰性。
間質性肺炎の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/17 左上腕に本剤 1 回目の接種。
22988
ＣＯＶＩ
2021/07/15 左上腕に本剤 2 回目の接種。
Ｄ−１９
2021/12/30 観察完了。
2022/01/09 核酸検出検査（PCR 法、LAMP 法）にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を
実施し、結果は陽性。
2022/01/11
COVID-19 発症と診断。
2022/01/21 症状の消失および回復を認めた。
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