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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (643 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000756）である。
2022/06/23 医師より追加情報を入手した。
以前から 1 時間程度の回転性めまい発作はあったがかかりつけ医で検査しても異常はなかっ
た被接種者。
23042
感音性難
ダニアレ
聴;
ルギー;
浮動性め
化学物質
まい;
アレルギ
ー;
耳鳴;
季節性ア
難聴
レルギー
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
数日間、微熱、倦怠感を認めた。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2021/08/21
13:00 頃
本剤 2 回目の接種。
2021/08/22 午前、めまい、難聴、耳鳴が発現。浮遊感、両難聴を認めた。
2021/08/23 近医耳鼻咽喉科受診。右 82.5 dB、左 7.5 dB。右感音難聴、左向き水平回旋混
合眼振を認めた。プレドニン 60 mg から内服、点滴実施。
2021/08/26 当院紹介。聴力は右 56.3 dB。メコバラミン、ATP、アルプロスタジルを点滴投
与開始。
2021/08 頭部 MRI にて小脳橋角部に腫瘍なし。
2021/08/27 入院。高圧酸素治療と点滴を開始。
2021/08/31 退院。プレドニン、メコバラミン、ATP、アルプロスタジル投与終了。
2021/09/01 外来通院にて高圧酸素治療開始。
2021/09/09 高圧酸素治療終了。
2021/09/10 週 1 回鼓室内ステロイド注入開始。
2021/09/16 聴力は右 40.0 dB
2021/10/02 鼓室内ステロイド投与終了。以降、経過観察。
643
受付番号：v2210000756）である。
2022/06/23 医師より追加情報を入手した。
以前から 1 時間程度の回転性めまい発作はあったがかかりつけ医で検査しても異常はなかっ
た被接種者。
23042
感音性難
ダニアレ
聴;
ルギー;
浮動性め
化学物質
まい;
アレルギ
ー;
耳鳴;
季節性ア
難聴
レルギー
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
数日間、微熱、倦怠感を認めた。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2021/08/21
13:00 頃
本剤 2 回目の接種。
2021/08/22 午前、めまい、難聴、耳鳴が発現。浮遊感、両難聴を認めた。
2021/08/23 近医耳鼻咽喉科受診。右 82.5 dB、左 7.5 dB。右感音難聴、左向き水平回旋混
合眼振を認めた。プレドニン 60 mg から内服、点滴実施。
2021/08/26 当院紹介。聴力は右 56.3 dB。メコバラミン、ATP、アルプロスタジルを点滴投
与開始。
2021/08 頭部 MRI にて小脳橋角部に腫瘍なし。
2021/08/27 入院。高圧酸素治療と点滴を開始。
2021/08/31 退院。プレドニン、メコバラミン、ATP、アルプロスタジル投与終了。
2021/09/01 外来通院にて高圧酸素治療開始。
2021/09/09 高圧酸素治療終了。
2021/09/10 週 1 回鼓室内ステロイド注入開始。
2021/09/16 聴力は右 40.0 dB
2021/10/02 鼓室内ステロイド投与終了。以降、経過観察。
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