よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (302 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

2021/08/01 症状が消失し、回復が認められた。

2021/08/05 定期外来。徐々にうすくなり、症状無し。

右手と左手の皮膚に黄色線条、微小血栓、微少な循環不全の転帰は、回復。

追跡調査予定なし。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。

2021/09/18 本剤接種(回数不明)。

15:17 接種後の経過観察時、血管迷走神経反射が発現。座っていた椅子から横に倒れて壁に
頭を打ち付けたため、ストレッチャーでベッドへ移動。意識レベル 1。血圧 70/40、P43、
SPO2 99%。

15:30 ルート確保、22G、生理食塩水 500ml 全開投与。

15:31 血圧 84/50、P60、SPO2 98%、両下肢挙上。
21754

意識レベ
ルの低下

15:32 血圧 108/64、両下肢挙上解除。左顔面を打撲したが外傷なし。

16:00 経過観察を継続。座位で血圧 120/80、立位 118/72 となる。生理食塩水投与は 400ml
で終了。症状の回復を確認し、帰宅。頭部を打っているため何かあったらすぐ医療機関に行
くよう指導。

血管迷走神経反射、意識レベル低下、椅子から横に倒れる、頭を打ち付けた、左顔面を打撲
の転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

302