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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (697 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/11/26
ECMO 離脱できたため、当院に再入院。その後も全身状態改善なし。
2021/12/27 死亡。
日付不明
病理解剖の結果では、肺膿瘍による呼吸不全が主な死因であり、その他に脳多発
小梗塞や感染に伴う免疫能の低下での単純ヘルペス感染が認められた。
発熱、呼吸不全、下痢、肺炎、多臓器不全、肺膿瘍の転帰は、死亡。脳多発小梗塞、単純ヘ
ルペス感染の転帰は、不明。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210001114）である。
2021/06/22 本剤 1 回目の接種。
日付不明
23176
関節痛
関節周囲
接種前の体温：36.3℃。
2021/07/26
13:00 本剤 2 回目の接種。
2021/08/07
13:00 関節痛が発現。首が回らないくらい痛くなり、前医で MRI 実施。特に問
題は認められなかった。
炎
2021/08/11 首の痛みは良くなったが、夜間、指・ 足の関節の痛みを認めた。
2021/08/15̶
2021/08/18 リウマチ性多発筋痛症と症状が酷似していたため、自己判断でプレ
ドニン 5 mg 3T 分 3 内服開始。ステロイド開始後より症状の改善あり。
2021/08/19 関節痛を主訴に当院外来を受診。以後、ロキソプロフェン・ アセトアミノフェ
ン錠内服、ケトプロフェンテープで経過観察。
日付不明
本剤で同様の副反応が出ていることを確認し、本剤接種が原因である可能性が高
いと判断。血管炎、膠原病、血清反応陰性関節炎、線維筋痛症等について除外を進め、本剤
副反応による関節炎であったとの診断。
697
ECMO 離脱できたため、当院に再入院。その後も全身状態改善なし。
2021/12/27 死亡。
日付不明
病理解剖の結果では、肺膿瘍による呼吸不全が主な死因であり、その他に脳多発
小梗塞や感染に伴う免疫能の低下での単純ヘルペス感染が認められた。
発熱、呼吸不全、下痢、肺炎、多臓器不全、肺膿瘍の転帰は、死亡。脳多発小梗塞、単純ヘ
ルペス感染の転帰は、不明。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210001114）である。
2021/06/22 本剤 1 回目の接種。
日付不明
23176
関節痛
関節周囲
接種前の体温：36.3℃。
2021/07/26
13:00 本剤 2 回目の接種。
2021/08/07
13:00 関節痛が発現。首が回らないくらい痛くなり、前医で MRI 実施。特に問
題は認められなかった。
炎
2021/08/11 首の痛みは良くなったが、夜間、指・ 足の関節の痛みを認めた。
2021/08/15̶
2021/08/18 リウマチ性多発筋痛症と症状が酷似していたため、自己判断でプレ
ドニン 5 mg 3T 分 3 内服開始。ステロイド開始後より症状の改善あり。
2021/08/19 関節痛を主訴に当院外来を受診。以後、ロキソプロフェン・ アセトアミノフェ
ン錠内服、ケトプロフェンテープで経過観察。
日付不明
本剤で同様の副反応が出ていることを確認し、本剤接種が原因である可能性が高
いと判断。血管炎、膠原病、血清反応陰性関節炎、線維筋痛症等について除外を進め、本剤
副反応による関節炎であったとの診断。
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