資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (742 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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受付番号:v2210001217)である。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
23220
日付不明
新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。
2022/05/28 本剤 3 回目接種。
心筋炎
2022/05/31
16:00 心筋炎が発現。頚部から左胸痛が出現し、当院受診。症状は 30 分で消
失。血液検査にてトロポニン T 0.609 ng/mL、CK 823 U/L、CK-MB 47 U/L、CRP 1.96 mg/dL
と上昇。心電図検査にて ST 上昇又は陰性 T 波を認めた。心筋炎と診断。
2022/06/03 心臓超音波検査にて左室駆出率 61%、異常所見なし。症状の軽快を認めた。
心筋炎の転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
糖尿病;
23221
心不全
肥満;
併用薬剤:ビグアナイド
脂質代謝
降圧剤、利尿剤を服用中の被接種者。
障害;
2021/09/12 本剤 1 回目の接種。
高血圧;
2021/09/24 心不全が発現し、入院。
鼓腸
2021/10/07 症状の回復を認め、退院。
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