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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (742 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v2210001217)である。

心筋炎は企業により重篤と判断された。

23220

日付不明

新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。

日付不明

新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。

2022/05/28 本剤 3 回目接種。
心筋炎
2022/05/31

16:00 心筋炎が発現。頚部から左胸痛が出現し、当院受診。症状は 30 分で消

失。血液検査にてトロポニン T 0.609 ng/mL、CK 823 U/L、CK-MB 47 U/L、CRP 1.96 mg/dL
と上昇。心電図検査にて ST 上昇又は陰性 T 波を認めた。心筋炎と診断。

2022/06/03 心臓超音波検査にて左室駆出率 61%、異常所見なし。症状の軽快を認めた。

心筋炎の転帰は、軽快。

追跡調査予定あり。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。

糖尿病;

23221

心不全

肥満;

併用薬剤:ビグアナイド

脂質代謝

降圧剤、利尿剤を服用中の被接種者。

障害;
2021/09/12 本剤 1 回目の接種。
高血圧;
2021/09/24 心不全が発現し、入院。
鼓腸
2021/10/07 症状の回復を認め、退院。

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