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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (775 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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びに血管の漏出及び破壊を示した。
日付不明、抗リン脂質抗体：特記すべき所見なし。特記すべき所見なし。
日付不明、アンチトロンビン III：特記すべき所見なし。特記すべき所見なし。
日付不明、血中フィブリノゲン：正常（正常）。正常。
日付不明、血圧測定：正常（正常）。正常。
日付不明、血液検査：正常（正常）ワクチン接種 2 日後の施行にて正常。
日付不明、C-反応性蛋白：2.8 mg/L。2.8 mg/L。
日付不明、カルジオリピン抗体：特記すべき所見なし。抗カルジオリピン IgG/M-特記すべき
所見なし。
日付不明、心エコー図：特記すべき所見なし。特記すべき所見なし。
日付不明、心電図：特記すべき所見なし。特記すべき所見なし
日付不明、フィブリンＤダイマー：0.7 lg/mL（正常）。Ｄダイマー-0.7 lg/mL。
日付不明、眼底検査：広範囲にわたる火炎状出血。右眼眼底検査では、全 4 象限に広範な火
炎状出血、黄斑の白色化、視神経乳頭浮腫及び網膜動脈の減弱を認めた。
日付不明、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）検査：特記すべき所見なし。血清 HIV-特記すべき所
見なし。
日付不明、心拍数：正常（正常）。正常。
日付不明、眼圧検査：両眼正常（正常）。両眼正常。
日付不明、光干渉断層撮影（OCT）：ワクチン接種 8 日後、網膜内層の高反射。網膜内層の高
反射、網膜内の高度肥厚及び網膜の組織化層構造の消失を認めた。OCT 血管造影像にて、中心
窩及び中心窩周辺の血流欠損を認めた。
日付不明、血小板数（140 x 10^9/L-340 x 10^9/L）：240 x 10^9/L（正常）240 x 10^9/L 及
び 129 x 10^9/L（低値）ワクチン接種 2 日後-129 x 10^9/L。
日付不明、プロテイン C：プロテイン C 活性は特記すべき所見なし。特記すべき所見なし。
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日付不明、抗リン脂質抗体：特記すべき所見なし。特記すべき所見なし。
日付不明、アンチトロンビン III：特記すべき所見なし。特記すべき所見なし。
日付不明、血中フィブリノゲン：正常（正常）。正常。
日付不明、血圧測定：正常（正常）。正常。
日付不明、血液検査：正常（正常）ワクチン接種 2 日後の施行にて正常。
日付不明、C-反応性蛋白：2.8 mg/L。2.8 mg/L。
日付不明、カルジオリピン抗体：特記すべき所見なし。抗カルジオリピン IgG/M-特記すべき
所見なし。
日付不明、心エコー図：特記すべき所見なし。特記すべき所見なし。
日付不明、心電図：特記すべき所見なし。特記すべき所見なし
日付不明、フィブリンＤダイマー：0.7 lg/mL（正常）。Ｄダイマー-0.7 lg/mL。
日付不明、眼底検査：広範囲にわたる火炎状出血。右眼眼底検査では、全 4 象限に広範な火
炎状出血、黄斑の白色化、視神経乳頭浮腫及び網膜動脈の減弱を認めた。
日付不明、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）検査：特記すべき所見なし。血清 HIV-特記すべき所
見なし。
日付不明、心拍数：正常（正常）。正常。
日付不明、眼圧検査：両眼正常（正常）。両眼正常。
日付不明、光干渉断層撮影（OCT）：ワクチン接種 8 日後、網膜内層の高反射。網膜内層の高
反射、網膜内の高度肥厚及び網膜の組織化層構造の消失を認めた。OCT 血管造影像にて、中心
窩及び中心窩周辺の血流欠損を認めた。
日付不明、血小板数（140 x 10^9/L-340 x 10^9/L）：240 x 10^9/L（正常）240 x 10^9/L 及
び 129 x 10^9/L（低値）ワクチン接種 2 日後-129 x 10^9/L。
日付不明、プロテイン C：プロテイン C 活性は特記すべき所見なし。特記すべき所見なし。
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