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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (771 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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イド投与を含めた治療を開始。
2022/04/28 症状安定したため、一旦退院とし、今後は外来にて継続加療とする方針となっ
た。
二次性器質化肺炎の疑いの転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
2022/06/06、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022585099）、2022/06/16 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防
として mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 58 歳女性患者に発現した口
蓋潰瘍（両側口蓋粘膜の潰瘍）について記述したものである。その他非重篤事象の発現につ
いては以下に詳述する。
23253
口蓋潰瘍
参照文献：
Maeda K, Yamashita D, Takenobu T、「Ulcers on the bilateral palate mucosa following
mRNA-based vaccination for coronavirus disease 2019 (COVID-19): A case report」、J
Stomatol Oral Maxillofac Surg、2022；123：283-6
患者に疲労、呼吸器症状又は COVID-19 の罹患歴はなかった。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1 剤形）の 2 回
目の投与を受けた。日付不明、患者は口蓋潰瘍（両側口蓋粘膜の潰瘍）（重篤区分：入
771
2022/04/28 症状安定したため、一旦退院とし、今後は外来にて継続加療とする方針となっ
た。
二次性器質化肺炎の疑いの転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
2022/06/06、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022585099）、2022/06/16 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防
として mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 58 歳女性患者に発現した口
蓋潰瘍（両側口蓋粘膜の潰瘍）について記述したものである。その他非重篤事象の発現につ
いては以下に詳述する。
23253
口蓋潰瘍
参照文献：
Maeda K, Yamashita D, Takenobu T、「Ulcers on the bilateral palate mucosa following
mRNA-based vaccination for coronavirus disease 2019 (COVID-19): A case report」、J
Stomatol Oral Maxillofac Surg、2022；123：283-6
患者に疲労、呼吸器症状又は COVID-19 の罹患歴はなかった。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1 剤形）の 2 回
目の投与を受けた。日付不明、患者は口蓋潰瘍（両側口蓋粘膜の潰瘍）（重篤区分：入
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