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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (540 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明
接種前の体温：36.2℃。
2022/02/21
09:43 本剤 3 回目接種。
2022/02/22 悪寒あり。その後、発熱、味覚障害、記銘力障害が発現。
2022/02/28 味覚障害を認めたため、コロナ感染症を疑い PCR 検査を実施。結果は陰性。
2022/03/01 味覚障害、記銘力障害が改善し、症状の回復を認めた。
悪寒の転帰は、不明。発熱、味覚障害、記銘力障害の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034135）である。
発熱;
筋力低
下;
22645
運動障
害;
高カリウ
ム血症
2021/07/12
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/03
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:36.2℃。
2022/02/20 本剤 3 回目接種。
2022/02/21
08:00 頃
発熱、上肢脱力、体動困難、高 CK 血症が発現。
18:00 過ぎ、経過を診ていたが改善しないため、救急車を要請。
19:00 当院救急外来を受診。精査加療目的に当院入院。
2022/02/22 採血で CK が 6,497 と高値。
日付不明
点滴による対症療法にて症状改善。脳 CT では明らかな異常なし。
2022/02/24
CK が 2,701 まで下降。症状の回復を認め、退院とした。
540
接種前の体温：36.2℃。
2022/02/21
09:43 本剤 3 回目接種。
2022/02/22 悪寒あり。その後、発熱、味覚障害、記銘力障害が発現。
2022/02/28 味覚障害を認めたため、コロナ感染症を疑い PCR 検査を実施。結果は陰性。
2022/03/01 味覚障害、記銘力障害が改善し、症状の回復を認めた。
悪寒の転帰は、不明。発熱、味覚障害、記銘力障害の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034135）である。
発熱;
筋力低
下;
22645
運動障
害;
高カリウ
ム血症
2021/07/12
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/03
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:36.2℃。
2022/02/20 本剤 3 回目接種。
2022/02/21
08:00 頃
発熱、上肢脱力、体動困難、高 CK 血症が発現。
18:00 過ぎ、経過を診ていたが改善しないため、救急車を要請。
19:00 当院救急外来を受診。精査加療目的に当院入院。
2022/02/22 採血で CK が 6,497 と高値。
日付不明
点滴による対症療法にて症状改善。脳 CT では明らかな異常なし。
2022/02/24
CK が 2,701 まで下降。症状の回復を認め、退院とした。
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