よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2021/06/10
39℃台の発熱が出現し、近医受診するも原因不明。経時的に肝胆道系酵素の上
昇と炎症反応の上昇を認める。
2021/06/18 入院。入院時は AST59、ACT76、ACP829、γ-GT633、CRP27.7 であった。入院後
も 38℃から 39℃台の発熱が持続し、各種精査（採血、血糖、全身 CT、肝臓、MRI）するも原
因不明。対症療法で自然軽快。
2021/07/03 退院。
発熱、肝機能障害の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118572、v21120099）である。
虚血性心疾患は企業により重篤と判断された。
日付不明
ワクチン
冠動脈硬
20279
化症;
心筋虚
血;
悪心
不明
2021/06/09 本剤 1 回目の接種。ワクチン接種腕疼痛が発現した。体調不良なし、発熱な
接種部位
疼痛;
接種前体温
し。
大腸ポリ
ープ;
2021/06/10
8:30 頃
嘔気が発現した。8:50 頃 口腔から泡を出し仰臥位で倒れているのを
発見。病院搬送。蘇生治療に反応なく死亡確認。異状死として警察署に届出。警察署から剖
認知症;
検センターに死因究明の依頼。
高血圧
死体の全身 CT 撮影（死亡時画像診断実施）：冠状動脈の高度な石灰化、肺うっ血後と考えら
れる水分就下を背側に認め、アナフィラキシーショックにみられる血管透過性の異常亢進所
見なし。トリプターゼ 1.6ug/L(基準値 2.1〜9.0ug/L)。以上の死体検案により、死体検案の
結果「冠状動脈硬化症に続発した虚血性心疾患」と診断
ワクチン接種腕疼痛、嘔気、冠状動脈硬化症、虚血性心疾患の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
33
39℃台の発熱が出現し、近医受診するも原因不明。経時的に肝胆道系酵素の上
昇と炎症反応の上昇を認める。
2021/06/18 入院。入院時は AST59、ACT76、ACP829、γ-GT633、CRP27.7 であった。入院後
も 38℃から 39℃台の発熱が持続し、各種精査（採血、血糖、全身 CT、肝臓、MRI）するも原
因不明。対症療法で自然軽快。
2021/07/03 退院。
発熱、肝機能障害の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118572、v21120099）である。
虚血性心疾患は企業により重篤と判断された。
日付不明
ワクチン
冠動脈硬
20279
化症;
心筋虚
血;
悪心
不明
2021/06/09 本剤 1 回目の接種。ワクチン接種腕疼痛が発現した。体調不良なし、発熱な
接種部位
疼痛;
接種前体温
し。
大腸ポリ
ープ;
2021/06/10
8:30 頃
嘔気が発現した。8:50 頃 口腔から泡を出し仰臥位で倒れているのを
発見。病院搬送。蘇生治療に反応なく死亡確認。異状死として警察署に届出。警察署から剖
認知症;
検センターに死因究明の依頼。
高血圧
死体の全身 CT 撮影（死亡時画像診断実施）：冠状動脈の高度な石灰化、肺うっ血後と考えら
れる水分就下を背側に認め、アナフィラキシーショックにみられる血管透過性の異常亢進所
見なし。トリプターゼ 1.6ug/L(基準値 2.1〜9.0ug/L)。以上の死体検案により、死体検案の
結果「冠状動脈硬化症に続発した虚血性心疾患」と診断
ワクチン接種腕疼痛、嘔気、冠状動脈硬化症、虚血性心疾患の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
33