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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (337 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128603）である。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2021/07/15
アナフィ
21897
ラキシー
反応
薬物過敏
症
16:00 本剤 1 回目の接種。接種後 25 分後、強い掻痒感あり。16:30 アナフィ
ラキシーが発現。当院受診。抗ヒスタミン薬、ステロイドを投与し、経過観察のため入院。
2021/07/16 軽快し、退院。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した薬剤師によ
る副反応報告症例（TASK0022071）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21128653）である。
2021/09/02 本剤 1 回目の接種。
2021/09/30
21904
心筋炎
10:00 本剤 2 回目の接種。
2021/10/01 胸痛、息切れを自覚。
2021/10/03
11:09 近医を受診。心電図で ST の上昇あり、当院紹介。血液検査でトロポニ
ンの上昇、心エコーで下壁の壁運動低下を認め、急性心筋炎の診断で入院。
2021/10/04 症状は未回復。
急性心筋炎の転帰は、未回復。
337
受付番号：v21128603）である。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2021/07/15
アナフィ
21897
ラキシー
反応
薬物過敏
症
16:00 本剤 1 回目の接種。接種後 25 分後、強い掻痒感あり。16:30 アナフィ
ラキシーが発現。当院受診。抗ヒスタミン薬、ステロイドを投与し、経過観察のため入院。
2021/07/16 軽快し、退院。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した薬剤師によ
る副反応報告症例（TASK0022071）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21128653）である。
2021/09/02 本剤 1 回目の接種。
2021/09/30
21904
心筋炎
10:00 本剤 2 回目の接種。
2021/10/01 胸痛、息切れを自覚。
2021/10/03
11:09 近医を受診。心電図で ST の上昇あり、当院紹介。血液検査でトロポニ
ンの上昇、心エコーで下壁の壁運動低下を認め、急性心筋炎の診断で入院。
2021/10/04 症状は未回復。
急性心筋炎の転帰は、未回復。
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