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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (395 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129600）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アレルギー症状で通院中。
アナフィ
22123
ラキシー
反応
日付不明
接種前の体温：36.3℃
過敏症
2021/10/16
9:30 頃
本剤接種（回数不明）。10:00 アナフィラキシーが発現。接種後 30
分程で、徐々に皮膚発疹が出現。バイタルは呼吸症状安定。手足から体幹まで発赤、膨疹の
広がりあり。ポララミン投与にて改善傾向も、皮膚発疹は増大。ソルコーテフ投与。医療機
関受診を指示。その後、症状の軽快を認めた。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた医師による報告であり、当社 MR を介した医師による報告で
ある。
22126
心筋炎
2021/07/10 から 2021/07/20 本剤 1 回目の接種。接種後 2 週間後くらいに、胸の痛みがあ
り、入院。心筋炎を認めた。その後、数日間で退院。
日付不明
症状の回復を認めた。
395
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129600）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アレルギー症状で通院中。
アナフィ
22123
ラキシー
反応
日付不明
接種前の体温：36.3℃
過敏症
2021/10/16
9:30 頃
本剤接種（回数不明）。10:00 アナフィラキシーが発現。接種後 30
分程で、徐々に皮膚発疹が出現。バイタルは呼吸症状安定。手足から体幹まで発赤、膨疹の
広がりあり。ポララミン投与にて改善傾向も、皮膚発疹は増大。ソルコーテフ投与。医療機
関受診を指示。その後、症状の軽快を認めた。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた医師による報告であり、当社 MR を介した医師による報告で
ある。
22126
心筋炎
2021/07/10 から 2021/07/20 本剤 1 回目の接種。接種後 2 週間後くらいに、胸の痛みがあ
り、入院。心筋炎を認めた。その後、数日間で退院。
日付不明
症状の回復を認めた。
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