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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (463 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
気を失ったことは企業により重篤と判断された。
2021/07/18 本剤 1 回目の接種。接種部位の筋肉痛を含む接種部位の痛みが発現。
2021/07/19
37.5℃-38.0℃未満の発熱、疲労、倦怠感、頭痛、接種部位以外の筋肉痛、関節
痛が発現。
2021/07/20 接種部位の筋肉痛を含む接種部位の痛みが回復。37.5℃未満の発熱が継続。
2021/07/21 疲労、倦怠感、頭痛、接種部位以外の筋肉痛、関節痛が回復。
22360
意識消失
日付不明
接種部位の腫れ、接種部位の発赤・ 紅斑が発現。翌々日に接種部位の腫れが回
復。
日付不明
発熱、接種部位の発赤・ 紅斑が回復。
2021/07/25 生理がきたが、生理痛がかなり酷く、気を失った。
接種部位の筋肉痛を含む接種部位の痛み、発熱、疲労、倦怠感、頭痛、接種部位以外の筋肉
痛、関節痛、接種部位の腫れ、接種部位の発赤・ 紅斑の転帰は、回復。生理痛、気を失った
ことの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
463
気を失ったことは企業により重篤と判断された。
2021/07/18 本剤 1 回目の接種。接種部位の筋肉痛を含む接種部位の痛みが発現。
2021/07/19
37.5℃-38.0℃未満の発熱、疲労、倦怠感、頭痛、接種部位以外の筋肉痛、関節
痛が発現。
2021/07/20 接種部位の筋肉痛を含む接種部位の痛みが回復。37.5℃未満の発熱が継続。
2021/07/21 疲労、倦怠感、頭痛、接種部位以外の筋肉痛、関節痛が回復。
22360
意識消失
日付不明
接種部位の腫れ、接種部位の発赤・ 紅斑が発現。翌々日に接種部位の腫れが回
復。
日付不明
発熱、接種部位の発赤・ 紅斑が回復。
2021/07/25 生理がきたが、生理痛がかなり酷く、気を失った。
接種部位の筋肉痛を含む接種部位の痛み、発熱、疲労、倦怠感、頭痛、接種部位以外の筋肉
痛、関節痛、接種部位の腫れ、接種部位の発赤・ 紅斑の転帰は、回復。生理痛、気を失った
ことの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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