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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (75 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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接種後、約 5 分座位にて待機中、意識喪失。顔が天井に向いて返事なし。血圧(102/54)も取
れない状態。緊急搬送後、点滴１本、30 分安静。血圧(100/60)も取れ回復し歩いて帰宅。
血管迷走神経反射、意識喪失の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて医師により報告された。
けいれんは企業により重篤と判断された。
2021/06/24 午前
20420
痙攣発作
本剤 1 回目の接種。15 分後
が発現した。救護室にて安静。30 分後
嘔吐、血圧低下、けいれん、迷走神経反射
血圧低下が回復した。30 分後
症状回復にて帰宅。
嘔吐、血圧低下、けいれん、迷走神経反射の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて看護師により報告された。
20422
動悸;
2021/06/29 本剤 1 回目の接種。
呼吸困
2021/06/30 動悸、呼吸困難、頻脈を感じ、救急車で搬送される。搬送先で検査を行うも、
難;
特に異常なくその日のうちに帰宅。
頻脈
2021/07/14 勤務ができるまでに回復した。
動悸、呼吸困難、頻脈の転帰は、回復。
75
れない状態。緊急搬送後、点滴１本、30 分安静。血圧(100/60)も取れ回復し歩いて帰宅。
血管迷走神経反射、意識喪失の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて医師により報告された。
けいれんは企業により重篤と判断された。
2021/06/24 午前
20420
痙攣発作
本剤 1 回目の接種。15 分後
が発現した。救護室にて安静。30 分後
嘔吐、血圧低下、けいれん、迷走神経反射
血圧低下が回復した。30 分後
症状回復にて帰宅。
嘔吐、血圧低下、けいれん、迷走神経反射の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて看護師により報告された。
20422
動悸;
2021/06/29 本剤 1 回目の接種。
呼吸困
2021/06/30 動悸、呼吸困難、頻脈を感じ、救急車で搬送される。搬送先で検査を行うも、
難;
特に異常なくその日のうちに帰宅。
頻脈
2021/07/14 勤務ができるまでに回復した。
動悸、呼吸困難、頻脈の転帰は、回復。
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