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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020234）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118541）である。
意識朦朧は企業により重篤とされた。
失神寸前
20334
の状態;
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分。
意識レベ
2021/07/8 09:00 本剤 1 回目の接種。
ルの低
現。
09:10 血管迷走神経反射、気分不良、意識朦朧が発
下;
血圧、Sp02 測定できず。触診で徐脈、橈⾻動脈触知できず。頸動脈は弱く触知可能。救急車
異常感
手配し、ルート確保しラクテック 500ml 輸液、アトロピン静注。09:25 意識、血圧 110/70 に
回復。病院へ搬送。
血管迷走神経反射、気分不良、意識朦朧の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
神経原性ショック(低血圧)は企業により重篤と判断された。
20335
神経原性
ショック
2021/07/09 午前
本剤接種(回数不明)。神経原性ショック(低血圧)、発赤が発現した。
接種後待機中、気持ち悪いとの訴え。トイレに行った後、さらに気分が悪くなったとの事で
顔面蒼白となる。呼吸は安定しており会話も可能。血圧を測ったところ機械では測れず触診
で 60mmHg ぐらい。その後ベッドで横になり安静にしたところ 10 分後血圧が 109-62mmHg 脈拍
62 回/分まで回復 SpO2 98%。30 分後、ほぼ回復、血圧 106-72mmHg 脈拍 62 回/分、座位で
101-79 脈拍 69 回/分。後頭部 2cm ほどの範囲に点状の発赤が複数見受けられた。
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反応報告症例（TASK0020234）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118541）である。
意識朦朧は企業により重篤とされた。
失神寸前
20334
の状態;
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分。
意識レベ
2021/07/8 09:00 本剤 1 回目の接種。
ルの低
現。
09:10 血管迷走神経反射、気分不良、意識朦朧が発
下;
血圧、Sp02 測定できず。触診で徐脈、橈⾻動脈触知できず。頸動脈は弱く触知可能。救急車
異常感
手配し、ルート確保しラクテック 500ml 輸液、アトロピン静注。09:25 意識、血圧 110/70 に
回復。病院へ搬送。
血管迷走神経反射、気分不良、意識朦朧の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
神経原性ショック(低血圧)は企業により重篤と判断された。
20335
神経原性
ショック
2021/07/09 午前
本剤接種(回数不明)。神経原性ショック(低血圧)、発赤が発現した。
接種後待機中、気持ち悪いとの訴え。トイレに行った後、さらに気分が悪くなったとの事で
顔面蒼白となる。呼吸は安定しており会話も可能。血圧を測ったところ機械では測れず触診
で 60mmHg ぐらい。その後ベッドで横になり安静にしたところ 10 分後血圧が 109-62mmHg 脈拍
62 回/分まで回復 SpO2 98%。30 分後、ほぼ回復、血圧 106-72mmHg 脈拍 62 回/分、座位で
101-79 脈拍 69 回/分。後頭部 2cm ほどの範囲に点状の発赤が複数見受けられた。
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