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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (171 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明、心拍数：113 回/分、113 回/分。
日付不明、組織学的検査：巨細胞又は好酸球増多なし、巨細胞又は好酸球増多なし。
日付不明、心臓磁気共鳴映像法：正常（正常）21 日に行われ、異常は認めなかった。
日付不明、酸素飽和度：6 L の酸素で 88%、6 L の酸素で 88%。
日付不明、ポリメラーゼ連鎖反応：陰性（陰性）。陰性及び正常（正常）。EMB 検体の PCR 検
査ではアデノウイルス、エンテロウイルス （コクサッキーウイルス及びパルボウイルスを含
む) 及びヒトヘルペスウイルス等のウイルスゲノムは検出されなかった。
日付不明、呼吸数：24 回/分、24 回/分。
日付不明、血清学的検査：正常 (正常) 上記ウイルスの抗体価に顕著な上昇なし。
日付不明、トロポニン I： 25.2 ng/mL（高値）25.2 ng/mL。
報告者は心原性ショック（心原性ショック）、心筋炎（劇症心筋炎）、多臓器不全症候群
（多臓器障害）及び倦怠感（初回投与後の倦怠感）と mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデル
ナ筋注）（不明）とは関連性は否定できない（possibly related）と判断した。
併用薬は報告されなかった。
患者はモデルナ COVID-19（mRNA-1273）ワクチン 2 回目接種後、倦怠感が 1 週間持続し、接種
7 日目より呼吸困難が出現した。症状は改善せず、9 日目に患者は近医の救急外来に搬送され
た。
2 回目の投与は初回投与から 28 日後に行われたと報告された。
患者には顕著な既往歴はなく、閉経後であった。患者又は患者の家族に自己免疫疾患の病歴
はなかった。
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日付不明、組織学的検査：巨細胞又は好酸球増多なし、巨細胞又は好酸球増多なし。
日付不明、心臓磁気共鳴映像法：正常（正常）21 日に行われ、異常は認めなかった。
日付不明、酸素飽和度：6 L の酸素で 88%、6 L の酸素で 88%。
日付不明、ポリメラーゼ連鎖反応：陰性（陰性）。陰性及び正常（正常）。EMB 検体の PCR 検
査ではアデノウイルス、エンテロウイルス （コクサッキーウイルス及びパルボウイルスを含
む) 及びヒトヘルペスウイルス等のウイルスゲノムは検出されなかった。
日付不明、呼吸数：24 回/分、24 回/分。
日付不明、血清学的検査：正常 (正常) 上記ウイルスの抗体価に顕著な上昇なし。
日付不明、トロポニン I： 25.2 ng/mL（高値）25.2 ng/mL。
報告者は心原性ショック（心原性ショック）、心筋炎（劇症心筋炎）、多臓器不全症候群
（多臓器障害）及び倦怠感（初回投与後の倦怠感）と mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデル
ナ筋注）（不明）とは関連性は否定できない（possibly related）と判断した。
併用薬は報告されなかった。
患者はモデルナ COVID-19（mRNA-1273）ワクチン 2 回目接種後、倦怠感が 1 週間持続し、接種
7 日目より呼吸困難が出現した。症状は改善せず、9 日目に患者は近医の救急外来に搬送され
た。
2 回目の投与は初回投与から 28 日後に行われたと報告された。
患者には顕著な既往歴はなく、閉経後であった。患者又は患者の家族に自己免疫疾患の病歴
はなかった。
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