よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (499 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
自律神経失調症、不整脈の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033484）である。
2021/06/22 本剤 1 回目の接種。
日付不明
頭痛、発熱、倦怠感が発現。
日付不明
接種前の体温：36.6 度。
アナフィ
ラキシー
反応;
2021/07/20
12:10 頃
本剤 2 回目の接種。
口腔咽頭
不快感;
22477
12:15 軽度のアナフィラキシー又はアレルギー反応が発現。両上肢のしびれ、咳嗽、喉の違
和感の訴えあり、処置対応ブースに移動。バイタルサインは体温 37.2 度、血圧 124/75
咳嗽;
mmHg、脈拍 108 回/分(整)、SPO2 99-100%。
感覚鈍
12:19 医師指示のもとソルメドロール 125 mg 点滴静注。
麻;
12:23 アドレナリン 0.1% シリンジ 0.3 mg 筋肉注射。
過敏症
12:41 アドレナリン 0.1% シリンジ 0.3 mg 筋肉注射。バイタルサインは HR 122 回/分
(整)。血圧 97/78 mmHg、SPO2 100%。皮膚所見や意識レベル低下はなく、その後、医療機関へ
救急搬送された。搬送後、救急外来で本人と面会した際には落ち着いた状態であった。入
院。
2021/07/24 退院。
2022/01/31 症状の回復を確認。
499
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033484）である。
2021/06/22 本剤 1 回目の接種。
日付不明
頭痛、発熱、倦怠感が発現。
日付不明
接種前の体温：36.6 度。
アナフィ
ラキシー
反応;
2021/07/20
12:10 頃
本剤 2 回目の接種。
口腔咽頭
不快感;
22477
12:15 軽度のアナフィラキシー又はアレルギー反応が発現。両上肢のしびれ、咳嗽、喉の違
和感の訴えあり、処置対応ブースに移動。バイタルサインは体温 37.2 度、血圧 124/75
咳嗽;
mmHg、脈拍 108 回/分(整)、SPO2 99-100%。
感覚鈍
12:19 医師指示のもとソルメドロール 125 mg 点滴静注。
麻;
12:23 アドレナリン 0.1% シリンジ 0.3 mg 筋肉注射。
過敏症
12:41 アドレナリン 0.1% シリンジ 0.3 mg 筋肉注射。バイタルサインは HR 122 回/分
(整)。血圧 97/78 mmHg、SPO2 100%。皮膚所見や意識レベル低下はなく、その後、医療機関へ
救急搬送された。搬送後、救急外来で本人と面会した際には落ち着いた状態であった。入
院。
2021/07/24 退院。
2022/01/31 症状の回復を確認。
499