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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (486 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明、mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与開始後、患者は心筋炎（心筋炎）
（重篤区分：入院及び医学的に重要）を呈した。患者は心筋炎のため 7 日間入院した。報告
時、心筋炎（心筋炎）は回復していた。関連性は否定できない（possibly related）。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
日付不明、血管心臓造影：正常（正常）。緊急冠動脈造影では、冠状動脈異常を示さなかっ
た。
日付不明、 生検：心筋炎（異常）。右室心内膜心筋生検では、赤血球に富む微小血栓が毛細
血管を閉塞し、心筋における炎症性細胞浸潤を伴わない赤血球の血管外漏出を認め、心筋炎
の病理学的診断を妨げた。
日付不明、血中クレアチン・ ホスホキナーゼ：1,200 U/L（高値）、1,200 U/L。
日付不明、C 反応性蛋白：5.76 mg/dL（高値）5.76 mg/dL。
日付不明、心電図：異常。心電図にてびまん性 ST 上昇及び左心室に軽微な壁運動異常を認め
た。
日付不明、フィブリンＤダイマー：正常（正常）正常範囲。
日付不明、ハプトグロビン：正常（正常）正常範囲。
日付不明、心磁気共鳴映像法：異常（異常）。心血管磁気共鳴にて、左心室の心外膜下心筋
における T2 強調高強度及びガドリニウム遅延高増強を認め、急性心筋炎が示された。
日付不明、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）検査：陰性（陰性）。陰
性。
日付不明、血清学的検査：全身性ウイルス感染は否定された。血清学的検査にて全身性ウイ
ルス感染は否定された。
日付不明、トロポニン T：1,660 ng/L（高値）1,660 ng/L。mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモ
デルナ）（不明）に対して取られた処置は不明であった。
報告者は心筋炎（心筋炎）と mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）（不明）とは関連性
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（重篤区分：入院及び医学的に重要）を呈した。患者は心筋炎のため 7 日間入院した。報告
時、心筋炎（心筋炎）は回復していた。関連性は否定できない（possibly related）。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
日付不明、血管心臓造影：正常（正常）。緊急冠動脈造影では、冠状動脈異常を示さなかっ
た。
日付不明、 生検：心筋炎（異常）。右室心内膜心筋生検では、赤血球に富む微小血栓が毛細
血管を閉塞し、心筋における炎症性細胞浸潤を伴わない赤血球の血管外漏出を認め、心筋炎
の病理学的診断を妨げた。
日付不明、血中クレアチン・ ホスホキナーゼ：1,200 U/L（高値）、1,200 U/L。
日付不明、C 反応性蛋白：5.76 mg/dL（高値）5.76 mg/dL。
日付不明、心電図：異常。心電図にてびまん性 ST 上昇及び左心室に軽微な壁運動異常を認め
た。
日付不明、フィブリンＤダイマー：正常（正常）正常範囲。
日付不明、ハプトグロビン：正常（正常）正常範囲。
日付不明、心磁気共鳴映像法：異常（異常）。心血管磁気共鳴にて、左心室の心外膜下心筋
における T2 強調高強度及びガドリニウム遅延高増強を認め、急性心筋炎が示された。
日付不明、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）検査：陰性（陰性）。陰
性。
日付不明、血清学的検査：全身性ウイルス感染は否定された。血清学的検査にて全身性ウイ
ルス感染は否定された。
日付不明、トロポニン T：1,660 ng/L（高値）1,660 ng/L。mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモ
デルナ）（不明）に対して取られた処置は不明であった。
報告者は心筋炎（心筋炎）と mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）（不明）とは関連性
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