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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (296 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/07/29
10:30 本剤 1 回目の接種。
2021/08/04
10:30 新型コロナウイルス感染が判明。
2021/08/14 症状の回復を確認。
日付不明
本剤 2 回目の接種。
新型コロナウイルス感染の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21127157）である。
2021/07/19 本剤 1 回目の接種。
2021/08/10 前後
2021/08/16 痛みが増悪したため、眼科受診。特に異常なし。
眼運動障
害;
21729
視神経
炎;
頭痛
左眼球運動病、右後頭部痛あり。
2021/08/19 本剤 2 回目の接種。夜間、発熱出現。
副鼻腔炎
日付不明
眼痛、頭痛は持続。
2021/08/20 発熱は改善。近医耳鼻科受診。蓄膿等なし。他院眼科受診し、原因不明のた
め、当院紹介。
2021/08/24 右眼で見ると、下方がぼやけるような症状が出現。
2021/08/25 当院受診し、診察時に視野障害を指摘。神経内科受診し、髄膜刺激徴候や脊髄
炎を疑うような神経脱落症状なし。脳単純、造影 MRI 検査を施行し、右視神経炎のみで、髄
膜の炎症なし。
2021/08/26 入院。ソル・ メドロール 1000mg/日投与。
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10:30 本剤 1 回目の接種。
2021/08/04
10:30 新型コロナウイルス感染が判明。
2021/08/14 症状の回復を確認。
日付不明
本剤 2 回目の接種。
新型コロナウイルス感染の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21127157）である。
2021/07/19 本剤 1 回目の接種。
2021/08/10 前後
2021/08/16 痛みが増悪したため、眼科受診。特に異常なし。
眼運動障
害;
21729
視神経
炎;
頭痛
左眼球運動病、右後頭部痛あり。
2021/08/19 本剤 2 回目の接種。夜間、発熱出現。
副鼻腔炎
日付不明
眼痛、頭痛は持続。
2021/08/20 発熱は改善。近医耳鼻科受診。蓄膿等なし。他院眼科受診し、原因不明のた
め、当院紹介。
2021/08/24 右眼で見ると、下方がぼやけるような症状が出現。
2021/08/25 当院受診し、診察時に視野障害を指摘。神経内科受診し、髄膜刺激徴候や脊髄
炎を疑うような神経脱落症状なし。脳単純、造影 MRI 検査を施行し、右視神経炎のみで、髄
膜の炎症なし。
2021/08/26 入院。ソル・ メドロール 1000mg/日投与。
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