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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (636 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210000716）である。
2022/06/22 看護師より追加情報を入手した。
意識レベル低下は企業により重篤と判断された。
23027
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.0℃。
意識レベ
ルの低下
2022/04/29
10:00 接種前気分不快なし。医師の診察後、本剤 3 回目接種。接種直後にめま
い・ ふらつきなし。
10:05 歩行時ふらつき、めまいが出現。看護師が対応し救護室へ入室。入室直後、歩行困難
となり車椅子乗車。声かけに反応なく意識レベル低下を認めた。看護師 3 人介助でベッドへ
移動。P 57、BP 100/50、SpO2 98%。下肢挙上実施。バイタル測定後、意識回復。声かけに返
答あり、意識レベルクリア。
10:10 医師へ報告。診察依頼。下肢挙上にて P 63、BP 103/62、SpO2 99%。めまいなし、気
636
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210000716）である。
2022/06/22 看護師より追加情報を入手した。
意識レベル低下は企業により重篤と判断された。
23027
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.0℃。
意識レベ
ルの低下
2022/04/29
10:00 接種前気分不快なし。医師の診察後、本剤 3 回目接種。接種直後にめま
い・ ふらつきなし。
10:05 歩行時ふらつき、めまいが出現。看護師が対応し救護室へ入室。入室直後、歩行困難
となり車椅子乗車。声かけに反応なく意識レベル低下を認めた。看護師 3 人介助でベッドへ
移動。P 57、BP 100/50、SpO2 98%。下肢挙上実施。バイタル測定後、意識回復。声かけに返
答あり、意識レベルクリア。
10:10 医師へ報告。診察依頼。下肢挙上にて P 63、BP 103/62、SpO2 99%。めまいなし、気
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