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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (701 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/05/26、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022574085）、2022/06/02 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワク
チン接種として mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 34 歳女性患者に発
現した免疫性血小板減少症（重症免疫性血小板減少症）について記述したものである。その
他非重篤事象の発現については以下に詳述する。
参照文献：
Shonai T, Kimura F, Watanabe J、「Severe Immune Thrombocytopenia after COVID-19
免疫性血
23189
小板減少
症
vaccination: two case reports and a literature review」、Intern Med、2022；61：
月経困難
1581-5
症
合併症には月経困難症（患者は月経困難症のため経口避妊薬を服用していた。）などがあっ
た。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1 剤形）の 2 回
目の投与を受けた。
日付不明、患者は免疫性血小板減少症（重症免疫性血小板減少症）（重篤区分：入院及び医
学的に重要）及び腟出血（不正腟出血）を呈した。患者は prednisolone（1 mg、1 日 1 回、
使用理由：免疫性血小板減少症）及び eltrombopag（12.5 mg、1 日 1 回、使用理由：免疫性
血小板減少症）による治療を受けた。
報告時、免疫性血小板減少症（重症免疫性血小板減少症）は軽快しており、腟出血（不正腟
701
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワク
チン接種として mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 34 歳女性患者に発
現した免疫性血小板減少症（重症免疫性血小板減少症）について記述したものである。その
他非重篤事象の発現については以下に詳述する。
参照文献：
Shonai T, Kimura F, Watanabe J、「Severe Immune Thrombocytopenia after COVID-19
免疫性血
23189
小板減少
症
vaccination: two case reports and a literature review」、Intern Med、2022；61：
月経困難
1581-5
症
合併症には月経困難症（患者は月経困難症のため経口避妊薬を服用していた。）などがあっ
た。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路：不明、1 剤形）の 2 回
目の投与を受けた。
日付不明、患者は免疫性血小板減少症（重症免疫性血小板減少症）（重篤区分：入院及び医
学的に重要）及び腟出血（不正腟出血）を呈した。患者は prednisolone（1 mg、1 日 1 回、
使用理由：免疫性血小板減少症）及び eltrombopag（12.5 mg、1 日 1 回、使用理由：免疫性
血小板減少症）による治療を受けた。
報告時、免疫性血小板減少症（重症免疫性血小板減少症）は軽快しており、腟出血（不正腟
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