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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (784 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210001309）である。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/11
体重減
15:00 本剤 3 回目接種。
2022/03/13 右肩甲部の疼痛を自覚。知覚異常を認めた。
少;
2022/03 末、右下肢に疼痛が拡大。
異常感
23265
覚;
日付不明
頚部以下全体に疼痛が拡大。
疼痛;
日付不明
食欲低下し、体重が 5 ㎏減少。
食欲減退
2022/06/07 当科へ精査入院。各種検体検査・ 画像検査を実施したが、原因となる病巣は認
められなかった。
2022/06/21 症状は未回復。
全身の疼痛、知覚異常、食欲低下、体重減少の転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
本例は、「第 675 回
ネフロー
ゼ症候
ネフローゼ症候群及び膜性腎症は企業により重篤と判断された。
群;
23266
免疫性血
小板減少
症;
膜性糸球
体腎炎
日本内科学会関東地方会」で発表された症例である。
痛風;
高血圧
49 歳、男性【主訴】両手の痺れ、紫斑【既往歴】高血圧、痛風【現病歴】X 月 9 日本剤 2 回
目接種。4 日後から両手・ 口唇の痺れを発症。X＋1 月 4 日近位受診。著名な Plt 減少を指摘
され、当科紹介入院となった。頭皮・ 顔面には痒みを伴う点状発赤疹、体幹・ 四肢に紫斑、
肛門付近の皮下結節から出血を認めた。血小板数 0.3 万/μL、D-dimer 1.6μg/mL。破砕赤血
球認めず。PAIgG806。ANA・ 高リン脂質抗体・ 抗 HP 菌抗体陰性。骨髄検査では血小板付着の
784
（厚生労働省受付番号：v2210001309）である。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/11
体重減
15:00 本剤 3 回目接種。
2022/03/13 右肩甲部の疼痛を自覚。知覚異常を認めた。
少;
2022/03 末、右下肢に疼痛が拡大。
異常感
23265
覚;
日付不明
頚部以下全体に疼痛が拡大。
疼痛;
日付不明
食欲低下し、体重が 5 ㎏減少。
食欲減退
2022/06/07 当科へ精査入院。各種検体検査・ 画像検査を実施したが、原因となる病巣は認
められなかった。
2022/06/21 症状は未回復。
全身の疼痛、知覚異常、食欲低下、体重減少の転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
本例は、「第 675 回
ネフロー
ゼ症候
ネフローゼ症候群及び膜性腎症は企業により重篤と判断された。
群;
23266
免疫性血
小板減少
症;
膜性糸球
体腎炎
日本内科学会関東地方会」で発表された症例である。
痛風;
高血圧
49 歳、男性【主訴】両手の痺れ、紫斑【既往歴】高血圧、痛風【現病歴】X 月 9 日本剤 2 回
目接種。4 日後から両手・ 口唇の痺れを発症。X＋1 月 4 日近位受診。著名な Plt 減少を指摘
され、当科紹介入院となった。頭皮・ 顔面には痒みを伴う点状発赤疹、体幹・ 四肢に紫斑、
肛門付近の皮下結節から出血を認めた。血小板数 0.3 万/μL、D-dimer 1.6μg/mL。破砕赤血
球認めず。PAIgG806。ANA・ 高リン脂質抗体・ 抗 HP 菌抗体陰性。骨髄検査では血小板付着の
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