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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (105 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020485）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21120861）である。
日時不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 5 分
2021/07/16
10：00 本剤 1 回目の接種。
2021/07/18
口のまわりの腫れがひどいため近くの病院を受診。
2021/07/19
皮膚の荒れが発現。
スティー
ヴンス・
ジョンソ
ン症候
20583
群;
2021/07/20 総合病院を受診。重症薬疹（固定薬疹疑い、スティーブンスジョンソン症候群
固定疹;
疑い）と診断。受診後、入院（約 1 か月間）。
皮膚粘膜
2021/07/21 同病院受診時の症状は、口唇粘膜びらん、舌のびらん、陰部のびらん、全身に
眼症候群
水疱形成、紅斑であった。皮膚粘膜眼症候群の症状と考えられる。
皮膚粘膜眼症候群（口唇粘膜びらん、舌のびらん、陰部のびらん、全身に水疱形成、紅
斑）、重症薬疹（固定薬疹疑い、スティーブンスジョンソン症候群疑い）の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した市役所職員
による副反応報告症例である（TASK0020496）。
心因性ショック、徐脈は企業により重篤と判断された。
ショッ
20585
ク;
甲状腺機
能亢進症
日時不明
本剤 1 回目の接種前の体温：36 度 1 分。
徐脈
2021/07/16
16:25 本剤 1 回目の接種。 16:35 接種後すぐ体があつくなるような感じの訴
えあり。徐脈あり。心因性ショックの症状と考えられる。ボスミン 0.4 mg 筋注。投与後状態
回復し、自力で帰宅。
他要因として甲状腺機能亢進症の可能性も考えられる。
105
反応報告症例（TASK0020485）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21120861）である。
日時不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 5 分
2021/07/16
10：00 本剤 1 回目の接種。
2021/07/18
口のまわりの腫れがひどいため近くの病院を受診。
2021/07/19
皮膚の荒れが発現。
スティー
ヴンス・
ジョンソ
ン症候
20583
群;
2021/07/20 総合病院を受診。重症薬疹（固定薬疹疑い、スティーブンスジョンソン症候群
固定疹;
疑い）と診断。受診後、入院（約 1 か月間）。
皮膚粘膜
2021/07/21 同病院受診時の症状は、口唇粘膜びらん、舌のびらん、陰部のびらん、全身に
眼症候群
水疱形成、紅斑であった。皮膚粘膜眼症候群の症状と考えられる。
皮膚粘膜眼症候群（口唇粘膜びらん、舌のびらん、陰部のびらん、全身に水疱形成、紅
斑）、重症薬疹（固定薬疹疑い、スティーブンスジョンソン症候群疑い）の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した市役所職員
による副反応報告症例である（TASK0020496）。
心因性ショック、徐脈は企業により重篤と判断された。
ショッ
20585
ク;
甲状腺機
能亢進症
日時不明
本剤 1 回目の接種前の体温：36 度 1 分。
徐脈
2021/07/16
16:25 本剤 1 回目の接種。 16:35 接種後すぐ体があつくなるような感じの訴
えあり。徐脈あり。心因性ショックの症状と考えられる。ボスミン 0.4 mg 筋注。投与後状態
回復し、自力で帰宅。
他要因として甲状腺機能亢進症の可能性も考えられる。
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