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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (727 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：2022/05/26：2022/05/27 に安全性部門が入
手した追加情報は、文献記事全文が添付された電子メールなどであり、次の重要な情報が含
まれている：文献情報、臨床検査結果、事象詳細及び ICU 滞在期間の追加及び更新。
本安全性報告は、自社製品が報告された有害事象を引き起こした又は発現の一因となったと
する武田薬品の結論を必ずしも反映するものではない。しかし、規制当局への報告要件と一
致し、本症例は 1 つ以上の疑わしい副作用を含むため報告されている。
727
手した追加情報は、文献記事全文が添付された電子メールなどであり、次の重要な情報が含
まれている：文献情報、臨床検査結果、事象詳細及び ICU 滞在期間の追加及び更新。
本安全性報告は、自社製品が報告された有害事象を引き起こした又は発現の一因となったと
する武田薬品の結論を必ずしも反映するものではない。しかし、規制当局への報告要件と一
致し、本症例は 1 つ以上の疑わしい副作用を含むため報告されている。
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