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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (286 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/08/16 より 1 週間倦怠感が継続。
2021/08/23 症状が回復。
頭痛、発熱、嘔吐、倦怠感、脱水症状の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0021740）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126973）である。
2021/09/09
失神寸前
21693
の状態;
意識消失
15:25 本剤 1 回目の接種。15:36 椅子にて経過観察待機中に血管迷走神経反
射が発現。詳細不明の体調不良の訴えあり。その後意識低下し、1 分程度の意識消失あり。頸
動脈も触知弱いため、ベッド臥床で下肢挙上体勢。15:37 意識レベル回復。頸動脈・ 橈骨動
脈触知し、バイタル BP87/43、P46、Sp02 98%、BT36.1℃。念のため救急要請し、救急搬送。
無治療で血圧安定し、症状の回復を確認。入院せず帰宅。
意識消失、血管迷走神経反射の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
286
2021/08/23 症状が回復。
頭痛、発熱、嘔吐、倦怠感、脱水症状の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0021740）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126973）である。
2021/09/09
失神寸前
21693
の状態;
意識消失
15:25 本剤 1 回目の接種。15:36 椅子にて経過観察待機中に血管迷走神経反
射が発現。詳細不明の体調不良の訴えあり。その後意識低下し、1 分程度の意識消失あり。頸
動脈も触知弱いため、ベッド臥床で下肢挙上体勢。15:37 意識レベル回復。頸動脈・ 橈骨動
脈触知し、バイタル BP87/43、P46、Sp02 98%、BT36.1℃。念のため救急要請し、救急搬送。
無治療で血圧安定し、症状の回復を確認。入院せず帰宅。
意識消失、血管迷走神経反射の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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