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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (72 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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考えられた。縫合処置必要であり救急搬送要請。
血管迷走神経反射(気分不良)、失神、上口唇挫創の転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119358）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 0 分。
2021/07/13
アナフィ
20409
ラキシー
反応
13：55 本剤 1 回目の接種。14：08 アナフィラキシーが発現。
意識消失し、レベル低下した為救護室に移動。座位保持不可。BP 測定できず、橈骨 a 触れ
知的能力
ず、●●a 触れなかった。
障害
14：11 アドレナリン 0.3 ㎎大腿前外側部筋注し、ルート確保。生食全開にて投与し、救急
搬送。
アナフィラキシーの転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020323）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
20410
ラキシー
反応
甲状腺摘
除
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/07/13
20:10 本剤 1 回目の接種。20:20 ワクチン接種直後より気分不快、冷汗、め
まいあり。血圧 70 台、脈拍 60 と血圧低下あり。末指冷感強い。皮疹はなく、血管迷走神経
反射と判断した。その後、再度腹痛、呼吸困難が出現。血圧低下は認めず、アナフィラキシ
ーと考えられた。
72
血管迷走神経反射(気分不良)、失神、上口唇挫創の転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119358）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 0 分。
2021/07/13
アナフィ
20409
ラキシー
反応
13：55 本剤 1 回目の接種。14：08 アナフィラキシーが発現。
意識消失し、レベル低下した為救護室に移動。座位保持不可。BP 測定できず、橈骨 a 触れ
知的能力
ず、●●a 触れなかった。
障害
14：11 アドレナリン 0.3 ㎎大腿前外側部筋注し、ルート確保。生食全開にて投与し、救急
搬送。
アナフィラキシーの転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020323）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
20410
ラキシー
反応
甲状腺摘
除
日付不明
接種前の体温：不明。
2021/07/13
20:10 本剤 1 回目の接種。20:20 ワクチン接種直後より気分不快、冷汗、め
まいあり。血圧 70 台、脈拍 60 と血圧低下あり。末指冷感強い。皮疹はなく、血管迷走神経
反射と判断した。その後、再度腹痛、呼吸困難が出現。血圧低下は認めず、アナフィラキシ
ーと考えられた。
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