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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (759 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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始したところ下熱が得られた。3 週間後の CAG では一部の冠動脈は修復傾向にありステロイド
の効果が認められた。
本剤接種後に冠動脈瘤を伴う NSTEMI を発症した一例である。
追跡調査予定あり。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
2022/03/11 左腕に本剤接種（回数不明）。右肩の疼痛を訴えた。
日付不明
23239
関節痛
入院。痛み止めもいくつか使用したが治らず。
2022/06/15 入院中。現在も右肩の痛みが増悪している。
右肩の疼痛の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
倦怠感;
浮動性め
23240
まい;
頭痛;
高血圧
2021/06/28 左上腕に本剤 1 回目接種。
2021/07/26 左上腕に本剤 2 回目接種。
2021/09/01 頭痛、めまい、倦怠感、高血圧が発現。重症度は中等度。頭痛、めまい、高血
圧に対する追加治療を行った。補中益気湯エキス顆粒、鎮痛薬を投与。
2021/09/04 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陰性。
2021/09/17 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陰性。
759
の効果が認められた。
本剤接種後に冠動脈瘤を伴う NSTEMI を発症した一例である。
追跡調査予定あり。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
2022/03/11 左腕に本剤接種（回数不明）。右肩の疼痛を訴えた。
日付不明
23239
関節痛
入院。痛み止めもいくつか使用したが治らず。
2022/06/15 入院中。現在も右肩の痛みが増悪している。
右肩の疼痛の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
倦怠感;
浮動性め
23240
まい;
頭痛;
高血圧
2021/06/28 左上腕に本剤 1 回目接種。
2021/07/26 左上腕に本剤 2 回目接種。
2021/09/01 頭痛、めまい、倦怠感、高血圧が発現。重症度は中等度。頭痛、めまい、高血
圧に対する追加治療を行った。補中益気湯エキス顆粒、鎮痛薬を投与。
2021/09/04 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陰性。
2021/09/17 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陰性。
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