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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (110 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシー（全身発赤、皮疹、頭痛、嘔吐、呼吸困難）の転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/07/19 本剤 2 回目の接種。
20601
意識変容
状態
日付不明
意識障害が発現。入院となる。
意識障害の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020541）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21121404）である。
失神は企業により重篤と判断された。
20602
失神
日時不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 6 分。
2021/07/08
10：52 本剤 1 回目の接種。11：00 ワクチン接種後の症状観察時間中に、椅
子に座っている状況から失神し転倒した。すぐに意識は戻る。BP148/94、P65 回/分、SpO2＝
98％、冷汗あり。30 分ベッド上安静し、症状回復した。血管迷走神経反射と考えられる。
失神、血管迷走神経反射、転倒の転帰は回復。
110
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/07/19 本剤 2 回目の接種。
20601
意識変容
状態
日付不明
意識障害が発現。入院となる。
意識障害の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020541）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21121404）である。
失神は企業により重篤と判断された。
20602
失神
日時不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 6 分。
2021/07/08
10：52 本剤 1 回目の接種。11：00 ワクチン接種後の症状観察時間中に、椅
子に座っている状況から失神し転倒した。すぐに意識は戻る。BP148/94、P65 回/分、SpO2＝
98％、冷汗あり。30 分ベッド上安静し、症状回復した。血管迷走神経反射と考えられる。
失神、血管迷走神経反射、転倒の転帰は回復。
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